岗位职责:
负责跟踪新药注册相关法律法规;
负责指导和培训新药注册相关部门;
指导相关部门撰写报批资料;
整理和审核报批资料;
负责和跟踪新药申报,解决新药申报过程中的问题;
负责审核注册项目相关日常工作,确保新药研发符合相关法律法规。
任职要求:
本科及以上学历,药学、化学、分析等相关专业,两年以上相关工作经验;
熟悉国家药品注册相关法律法规和指导原则;
有良好的沟通和协调能力。
上海研诺医药科技有限公司(DDSome)成立于2015年,是一家专业从事高端制剂开发的科技型企业。研诺医药以临床需求为导向,依托药物传输技术,深化传统药物的二次开发。
公司现有三个主要的药物传输技术平台:脂质体药物研发平台、白蛋白载体药物研发平台及缓控释微球药物研发平台。平台核心技术团队成员均为在上述领域一线从事多年研究与生产工作的技术专家,涵盖了临床前研究、质量、注册及生产放大等药物开发的多个层面。公司业务主要是依托这三个技术平台及专家团队,在药物高端制剂这个细分领域,开展新药开发、技术转移、工艺放大及产业化等业务。
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