1、 配合研发部门工艺部门及其他部门进行样品分析;(30%) 2、 分析中间体及api杂质,审核cro/cmo分析方面文件;重现cmo/cro分析方法;(40%) 3、 管理仪器室所有仪器的使用、维护、保养、校验等工作;(10%) 4、 远期与一些qc实验室文件编写工作,参与qc实验室建设;5% 5、 配合领导完成其他工作,推进部门工作正常运转;5%
6、其他方面工作
专业素质要求:
1、 本科药物分析/分析化学/生物化学/细胞生物学/分子生物学或相关专业2年及以上经验,或统招硕士1年以上经验;cro公司分析工作经验优先考虑;如果能熟悉抗体类如单抗,ADC等分析更好; 2、 能熟练使用hplc,lc/ms,gc, ir,UV,NMR,水分滴定仪等常用分析仪器中一种会几种,具有较强理论知识及解决问题能;如果熟悉elisa, 凝胶电泳,等点聚焦电泳等大分子分析更好。 3、具有药物分析研究相关经验,熟悉相关新药研发注册法规及指导原则;具有一定的中外文献资料检索能力; 4、良好的英文读写能力(口语不作要求,但能熟练读写)及沟通协调能力;
创新药研发企业,回国博士学者创办,3个新药在研,进入生物制药行业
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