你的工作职责:
1.主导、负责苏州研发中心分析部门事务,包括但不局限于实验室建立、团队组建、分析方法开发、产品申报;
2. 负责分析仪器确认方案和相应的SOP的起草及修改、审核;
3.审核产品稳定性试验方案并可以按方案进行稳定性测试并符合CDE要求完成申报;
4. 负责策划和开展分析员的技术和申报培训。
职位要求
1. 药物分析、药学或相关专业,硕士以上学历五年以上工作经历或本科七年以上工作经历,具有良好的英文基础;
2. 具有知名公司工作经历优先;
3. 具备至少跟进完成3个制剂产品的申报经验;
4. 具备至少跟进一次现场检查的经验;
5. 熟悉液相色谱,气相色谱分析方法建立和开发,能够使用离子色谱,气质、液质联用,IPC-MS等分析设备优先;
6. 具备良好的沟通能力和团队协作能力。
宁波易合医药有限公司由加拿大皇家科学院、工程院院士祝京旭(JINGXU ZHU)教授牵头成立,坐落于浙江省宁波国家高新区,是一家专业从事吸入制剂开发、吸入装置及灌装设备研发的科技创新型企业。易合致力于打造一个专业的药械一体化靶向递药平台,实现与上下游企业的互通互联,为全球医药研发企业提供吸入给药领域一站式解决方案。
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