岗位职责: 1、负责贯彻落实公司质量方针和质量目标,策划,确保药品生产经营的全过程符合GMP的要求; 2、组织制定和完善公司各项质量管理制度、完善公司质量检验标准 ,并贯彻落实; 3、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准; 4、确保在产品放行前完成对批记录的审核; 5、确保完成所有必要的检验; 6、负责公司质量事件的处理,负责组织问题调查,提出处理意见;负责质量投诉处理工作; 7、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程; 8、审核和批准所有与质量有关的变更; 9、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理; 10、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态; 11、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告; 12、确保完成自检、产品质量回顾分析; 13、负责培训和质量部门内部管理工作以及开展部门绩效管理工作。 任职资格: 1、药学或相关专业,全日制专科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 2、五年以上相关实践经验,至少两年以上主管工作经验; 3、丰富的药品检验及质量保证工作经验,熟悉中外GMP实施细则; 4、具有实践经验,能独立处理生产经营过程中的质量问题; 5、具有良好的抗压能力、良好的沟通和表达能力,具备良好的合作精神和团队管理经验。
广西铭磊维生制药有限公司注册成立于2018年2月,由铭磊投资联合南京恒道医药科技有限公司共同发起并参与组建,注册资金1亿元人民币,是一家以临床需求为核心,以国际大数据为基础,以创新研发为导向,以高端制剂为产品,致力于打造国际领先的生物医药企业。 铭磊维生制药是来宾市生物医药产业重点扶持企业,在建的铭磊生物医药产业基地项目先后入选广西 双百双新 产业项目、自治区统筹推进重大项目,得到了来宾市及广西自治区政府的高度重视和大力扶持。铭磊维生药品生产基地项目于2018年9月动工,项目选址位于来宾市华侨区圣堂路419号,按照中国药品GMP要求和标准建设有办公楼、生产车间、仓库、质量控制实验室、动力机房等。项目总体投资3.8亿元,力争5年内将广西铭磊维生制药有限公司打造成为国内一流水平的现代化制药企业,成为中国新生儿用药的领军品牌。 铭记人类健康, 磊落医药仁德 是我们坚定的使命, 诚实、务实、踏实、创新、合作共赢是我们不变的精神, 成就员工、发展企业、回报社会更是我们坚信的宗旨。我们注重人才培养,为员工提供完善的培训机制以及良好的晋升平台,帮助员工在各自岗位上不断成长,使员工与企业共同成长,以求共进共赢实现共同发展。 诚邀优秀的您加入高速成长、激情创展的铭磊团队,共同携手为人类健康事业创造美好的明天。
Copyright C 2019-2021 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号
地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com
Powered by PHPYun.