岗位职责: 1.组织编写和修订QC相关体系的GMP文件,包括管理制度、标准操作规程、记录和标准性文件等; 2.组织完成质管部相关验证工作,如洁净实验室、设备验证、检验方法验证、清洁验证等。 3.负责理化试验室、微生物实验室日常管理,如试验试剂、耗材、试验设备管理;实验安全管理;5S现场管理; 4. 负责建立QC实验室工作流程,包括取样、留言、稳定性考察、OOS、OOT、数据储存与备份、数据可靠性等管理规程; 4.根据年度培训计划对本部门员工进行培训,并对培训效果进行即时评估和考核; 5.负责样品检验管理,对检验过程进行监督,并指导检验员进行检测; 6.负责所有批检验记录的审批工作,根据检验记录出具报告; 7.负责产品质量指标的统计、总结与报送; 8.上级临时交付的其它任务。 任职要求: 1.生物工程、药物分析等相关专业,全日制大专及以上学历; 2.五年以上QC工作经验,三年以上同等岗位工作经验; 3.具备较强的理化试验、仪器分析试验技能;熟练使用精密试验仪器如高效液相色谱仪、紫外分光光度计等。 4.熟悉GMP相关制度的制定,及药品检验和质量控制的相关流程和操作; 5.具有一定的团队管理能力及沟通协调能力。
广西铭磊维生制药有限公司注册成立于2018年2月,由铭磊投资联合南京恒道医药科技有限公司共同发起并参与组建,注册资金1亿元人民币,是一家以临床需求为核心,以国际大数据为基础,以创新研发为导向,以高端制剂为产品,致力于打造国际领先的生物医药企业。 铭磊维生制药是来宾市生物医药产业重点扶持企业,在建的铭磊生物医药产业基地项目先后入选广西 双百双新 产业项目、自治区统筹推进重大项目,得到了来宾市及广西自治区政府的高度重视和大力扶持。铭磊维生药品生产基地项目于2018年9月动工,项目选址位于来宾市华侨区圣堂路419号,按照中国药品GMP要求和标准建设有办公楼、生产车间、仓库、质量控制实验室、动力机房等。项目总体投资3.8亿元,力争5年内将广西铭磊维生制药有限公司打造成为国内一流水平的现代化制药企业,成为中国新生儿用药的领军品牌。 铭记人类健康, 磊落医药仁德 是我们坚定的使命, 诚实、务实、踏实、创新、合作共赢是我们不变的精神, 成就员工、发展企业、回报社会更是我们坚信的宗旨。我们注重人才培养,为员工提供完善的培训机制以及良好的晋升平台,帮助员工在各自岗位上不断成长,使员工与企业共同成长,以求共进共赢实现共同发展。 诚邀优秀的您加入高速成长、激情创展的铭磊团队,共同携手为人类健康事业创造美好的明天。
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