岗位职责: 1.负责审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。 2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息; 3.负责承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止; 4.负责为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策; 5.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态; 6.负责撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求; 7.负责公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案。 任职要求: 1、药学、生物化学等相关专业,本科以上学历,1年以上从事药品注册工作经验; 2、具有一定的药品注册申报工作经验,熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程; 3、具有良好的沟通协调能力、有严谨认真的工作态度,心思细腻。
广西铭磊维生制药有限公司注册成立于2018年2月,由铭磊投资联合南京恒道医药科技有限公司共同发起并参与组建,注册资金1亿元人民币,是一家以临床需求为核心,以国际大数据为基础,以创新研发为导向,以高端制剂为产品,致力于打造国际领先的生物医药企业。 铭磊维生制药是来宾市生物医药产业重点扶持企业,在建的铭磊生物医药产业基地项目先后入选广西 双百双新 产业项目、自治区统筹推进重大项目,得到了来宾市及广西自治区政府的高度重视和大力扶持。铭磊维生药品生产基地项目于2018年9月动工,项目选址位于来宾市华侨区圣堂路419号,按照中国药品GMP要求和标准建设有办公楼、生产车间、仓库、质量控制实验室、动力机房等。项目总体投资3.8亿元,力争5年内将广西铭磊维生制药有限公司打造成为国内一流水平的现代化制药企业,成为中国新生儿用药的领军品牌。 铭记人类健康, 磊落医药仁德 是我们坚定的使命, 诚实、务实、踏实、创新、合作共赢是我们不变的精神, 成就员工、发展企业、回报社会更是我们坚信的宗旨。我们注重人才培养,为员工提供完善的培训机制以及良好的晋升平台,帮助员工在各自岗位上不断成长,使员工与企业共同成长,以求共进共赢实现共同发展。 诚邀优秀的您加入高速成长、激情创展的铭磊团队,共同携手为人类健康事业创造美好的明天。
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