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药物分析高级研究员

2021-09-14 更新 被浏览:
¥8000-16000 | 上海-上海 -浦东新区 | 1年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
毛晓曼
1590****144 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
浦东新区半夏路100弄10号 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘5-6人

1、负责新药及仿制药的质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作;

2、具有一定一致性评价和ANDA方面的研究经验,对GMP/GLP有一定的了解;

3、熟悉分析室HPLC、GC、水分仪等分析仪器的检测原理、操作方法;

4、负责项目中各类文件的起草,与客户对接;

5、负责撰写CTD资料、原始记录,能够准确、清晰表达质量研究内容,使其满足药监局的申报要求,完成药物申报;

6、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新法规变化和研究进展;

岗位要求:

1、本科及以上学历,药物分析或分析化学相关专业,一年以上相关工作经验;

2、具有良好的沟通及协调能力,学习能力强,科学态度严谨;

3、具有一定的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料,能独立查阅相关文献;

4、具有一定的动手能力、时间管理和执行力,能合理安排时间;

5、诚实、正直,具有优秀的团队合作精神。


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公司简介

上海奥科达生物医药科技有限公司(Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家拥有特有技术平台的高新技术企业,主要以开发改良型新药为主,基于现有已被证实的药物分子,通过创新探索新的治疗方法,包括新剂型、新给药方案和新适应症,以创造出满足临床及市场需求的优质新产品。公司大部分产品在美国通过505(b)(2)申报至FDA,在中国作为二类新药申报至NMPA。目前公司的产品线聚焦于中枢神经系统(CNS)、儿科用药及特殊皮肤疾病等治疗领域;公司致力于专科领域品牌产品的研发和商业化。

奥科达在美国新泽西州和中国上海两地同步运营,2021年奥科达在中国(上海)自由贸易试验区临港新片区建设口服固体、液体、外用制剂生产基地,建成后可以满足公司未来几年新产品中美双报及全球商业化供应的需求。


该公司的其TA职位
上海奥科达生物医药科技有限公司
  • 研发型机构CRO等
  • 外资企业
  • 上海
  • 10-50人
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