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临床CRA

2022-10-26 更新 被浏览:
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职位发布者
李小姐
0771****2098 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
金洲路33号广西人才大厦805
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

岗位职责:

1负责协助公司新药的临床研究管理。

1)参与CRO公司对研究中心的筛选;

2)审核CRO公司提供的各个临床文件;

3)与CRO公司密切合作, 组织与临床研究相关的各个会议;

4)负责与临床研究者, CRO, SMO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;

5)监控临床试验过程,确保符合GCP的要求。

2参与临床试验资料的递交和新药注册

 

任职要求:

1、临床医学大专或者(药学/生物或相关专业)本科以上学历;

2、一年以上临床实验项目管理或临床项目实施经验(CRA年以上经验);

3、掌握临床试验管理规范的知识,熟悉新药临床研发的过程;

4、熟悉新药的临床研发, 申报和注册的流程;

5、具有良好的组织, 沟通和协调能力;

6、英文读写熟练,有良好的口语沟通能力;

7、具有团队合作精神,有学习或工作的强烈动力和激情。


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公司简介

莱博瑞辰生物医药科技有限公司于201712月注册成立,注册资金5000万元,是一家以生物医药技术研发、医疗器械研发、技术服务、技术转让及健康咨询等为一体的中美合资的科技型企业。

公司引进美国加州大学再生医学研发团队,拥有一支具备良好的医药专业背景及药物研发、市场转化经验的人才队伍。以再生医学领域为主要研究方向,致力于股骨头坏死、骨质疏松症、骨折愈合、炎性关节炎等骨科疾病创新药物及新技术的研发及成果转化。

目前与Regenerative Arthritis & Bone MedicineInc.(美国骨和关节再生医药公司)共同开发骨坏死创新药1项。预计未来3-5年内开发出骨再生医学创新药物4项、骨靶向超纳米载药系统等,实现产业化,在骨与关节药物市场占据重要的地位。

莱博瑞辰生物医药科技有限公司秉承 科技创新、技术服务 的企业宗旨,致力于服务大众医疗,打造国际化的一流生物医药企业。


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  • 广西
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