岗位职责:
1、负责协助公司新药的临床研究管理。
(1)参与CRO公司对研究中心的筛选;
(2)审核CRO公司提供的各个临床文件;
(3)与CRO公司密切合作, 组织与临床研究相关的各个会议;
(4)负责与临床研究者, CRO, SMO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;
(5)监控临床试验过程,确保符合GCP的要求。
2、参与临床试验资料的递交和新药注册。
任职要求:
1、临床医学大专或者(药学/生物或相关专业)本科以上学历;
2、一年以上临床实验项目管理或临床项目实施经验(CRA一年以上经验);
3、掌握临床试验管理规范的知识,熟悉新药临床研发的过程;
4、熟悉新药的临床研发, 申报和注册的流程;
5、具有良好的组织, 沟通和协调能力;
6、英文读写熟练,有良好的口语沟通能力;
7、具有团队合作精神,有学习或工作的强烈动力和激情。
莱博瑞辰生物医药科技有限公司于2017年12月注册成立,注册资金5000万元,是一家以生物医药技术研发、医疗器械研发、技术服务、技术转让及健康咨询等为一体的中美合资的科技型企业。
公司引进美国加州大学再生医学研发团队,拥有一支具备良好的医药专业背景及药物研发、市场转化经验的人才队伍。以再生医学领域为主要研究方向,致力于股骨头坏死、骨质疏松症、骨折愈合、炎性关节炎等骨科疾病创新药物及新技术的研发及成果转化。
目前与Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(美国骨和关节再生医药公司)共同开发骨坏死创新药1项。预计未来3-5年内开发出骨再生医学创新药物4项、骨靶向超纳米载药系统等,实现产业化,在骨与关节药物市场占据重要的地位。
莱博瑞辰生物医药科技有限公司秉承 科技创新、技术服务 的企业宗旨,致力于服务大众医疗,打造国际化的一流生物医药企业。
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