职位描述:全面负责药物研发的监督、管理和指导,主持研发方向的日常管理工作;1、根据发展战略、年度计划及目标要求,开展研究院创新能力建设及平台建设,包括科研团队建设;2、熟悉国家制药产业政策尤其是新药研发相关的药事法规和指导原则,对药政法规有良好的理解和把握;3、指导解决研究过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题,审核项目技术方案并监督执行;4、组织制订各项目研究方案,并落实各项目的实施,解决关键技术问题,获得研究成果;5、负责公司研发中心队伍建设,培养后备人才,指导本室人员开展并完成课题研究,并定时进行专业培训;6、协助其他部门完成课题申请、实施、结题过程中的相关技术、文章等相关技术指标;7、建立项目管理体系,形成有效的研发过程管理体系,保证研发质量;8、接受和支持上级部门的管理,落实、完成委派的任务;任职要求:1、 中药学、药学、药物制剂或相关专业,本科及以上学历,5-10年以上相关工作经验;2、 有医药科研和制药厂研发管理工作经验优先;3、 熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;4、 熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规;5、熟悉医药生产工艺流程、实验检验设备仪器、产品中试等相关事宜,熟悉申报资料的撰写;6、责任心强,具有良好的沟通表达与团队管理能力。
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