1.负责撰写公司拟定项目的工艺研究可行性报告;
2.撰写项目开发计划书(工艺研究部分);
3.根据项目计划书,制定阶段性研究方案或研究计划;
4.根据阶段性研究方案,审核、批准助理研究员撰写的实验方案;
5.撰写工艺验证方案、报告,负责技术移交;
6.根据实验方案完成实验、实验记录、数据分析和阶段性研究报告;
7.参与所负责项目的技术决策,指导助理研究员开展实验,审核助理研究员的实验记录和阶段研究报告,完善助理研究员所写CTD资料。
任职资格:
1.要求药学、药剂学相关专业本科以上学历,一年以上药物研发相关工作经验,可熟练查阅欧、美、日质量标准及工艺专利;
2.能够熟练操作压片机、包衣机、流化床等常用工艺研究设备,完整参与过一个以上化药项目的中试放大和技术移交,撰写CTD资料一套以上。
山西远扬医药科技有限公司成立于 2010年12月,是一家以医药新产品、保健品开发和技术服务、技术转让为核心业务的高新技术企业。自成立以来,我们始终秉承 为临床提供有效药物、服务大众健康 的企业宗旨和 客户第一 的发展理念,不断探索药物研发中技术与市场的结合,搭建国内一流的新药研发技术平台,为临床提供有效的药物,助力于健康产业的发展。经过8年的发展,公司已成为一个管理规范、运作高效的化学药物研发平台。
公司主营业务定位于国内外仿制药产品的开发,为国内医药企业快速提供新品种,并且进行切实的工业化大生产技术对接;具体业务包括:仿制药一致性评价药学研究,口服固体制剂、注射液、微乳制剂的研究开发,化学药品工艺变更研究、质量研究、申报注册,技术转移服务,项目调研,技术服务中介等;此外,公司还承担保健品和护肤品的开发服务,其中护肤品系采用我公司专利微乳技术开发而成的一系列产品,效果突出。严格规范的项目管理和完善的质量监控放行,为客户提供高质量、高标准、高效率的一站式服务。
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