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委外(药理、药代)项目管理经理

2021-10-14 更新 被浏览:
面议 | 江苏-苏州 -新区 | 5年以上经验 | 不限学历
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职位发布者
刘彩如
1592****353 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
广州市黄埔区科丰路31号G1栋327室
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

1、管理委外研发项目,确保项目可按照时间表执行,与CRO机构合作,推动非临床、临床和CMC工作。

2、与项目团队成员制定项目计划,项目甘特图和时间表,项目预算和里程碑等,支持IND申报工作,美国申报资料翻译等。

3、评估CRO公司业务技术能力,并对其研究法规标准(如GLP、GMP或GCP)等规范的研发资料进行监察。

4、审查CRO的研究方案和报告,撰写CRO研发工作监察报告。

任职要求:

1、药理学、化学、生物学相关专业硕士以上学历 、4以上年临床前(毒理学、药物动力学和/或药理学)研究的经验,本科学历、6年以上非临床研究(毒理学、药物动力学和/或药理学)或临床前研究经验;

2、英语六级以上水平,熟练使用MS Word和Excel。

3、熟悉ICH法规、GLP或GCP管理规范,有新药申报经验者优先。


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公司简介

拨云制药是一家致力于眼科新药研究开发、生产及销售的国际化公司,公司放眼全球,建立眼科新药研发创新平台,致力成为国际领先的眼科制药领军企业。

Cloudbreak Therapeutics2015年9月在美国加州尔湾市成立,负责新药研发及在美国的临床研究;创始团队由来自爱尔健、罗氏等著名药企的资深科学家组成。拨云生物医药科技(广州)有限公司于20189月在广州市成立,座落在广州市科学城华新创新园,拥有先进的新药制剂研发平台,参与新药研发以及负责在中国的临床,注册与生产。目前,公司已与国内知名CRO企业进行了项目合作,多个项目已进入或即将进入临床二期或三期。

为了推进眼科新药研发和国内新药注册申报的工作,公司计划与国内知名院校建立合作,产、学、研、教相结合,培育国内眼科医药研发人才,不断为社会研发新型眼科医药产品,入职后表现优秀的员工有机会获得学历深造和出国学习机会。

 

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  • 临床试验机构
  • 外资企业
  • 广东
  • 10-50人
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公司名称: 拨云生物医药科技(广州)有限
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