一、工作职责
1、实验室管理
1.1 负责实验室技术团队建设、人员培养、工作安排、绩效考核;
1.2 负责实验室与云南云测质量检验有限公司整体工作对接及基本面建设;
1.3 负责实验室研发原始记录、研发报告等技术档案审核归档及管理。
2、项目管理
2.1 负责新品研发项目与工艺有关的研发技术方案设计、项目统筹实施、工艺研究报告编撰及审核;
2.2 负责新品研发项目中试生产机构优化筛选、中试验证及生产技术指导、中试验证报告/批生产记录编撰及填报、注册/备案用中试样品准备及提供;
2.3 负责产品注册/备案与工艺有关的申报资料编制、审核、把关并协助上级领导完成产品注册/备案;
2.4 负责产品生产许可与工艺有关的申报资料、体系文件编制、审核、把关并协助上级领导完成生产许可申请与核查
2.5 负责项目实施过程与工艺有关的客户、中试样品生产机构对接;
3、知识产权管理
3.1 负责实验室研发项目现有技术查新检索、专利申报点挖掘、技术交底材料收集、技术方案制定、专利申请文件(技术部分)编撰;
3.2 协助上级领导及其他同事开展专利申请文件撰写、提交、实审意见答复、授权专利管理维护;
云南德彩堂创立于2013年,注册资金1000万元。主营业务涵盖药品、医疗器械、特殊食品、化妆品、消毒产品、新食品原料、普通食品新产品研发注册/备案、知识产权构建、生产资质获取及上市产品工艺质量完善、延续注册、技术咨询、技术转让等;能针对客户不同需求提供一站式、全方位、个性化解决方案,已为全国20多家从事生物医药大健康实体企业或第三方中介服务公司建立战略合作关系并提供优质服务。
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