1、熟悉各类分析技术,尤其是HPLC、GC等设备的使用和维护,能独立完成新药全套质量研究相关工作;包括质量标准研究、稳定性研究、样品检验;具有解决一般技术问题的能力,能保质、按时完成上级下达的工作任务;
2、能对所得数据进行分析汇总,申报资料相关药学部分的撰写整理;
3、能指导分析部门的技术人员开展研发工作和一般质量检验工作,解决相关仪器技术问题;
4、熟悉新药项目资料的文献检索,各种国内相关注册法规及要求;
5、负责分析数据的归档和保管;
任职资格:
1、药物分析等相关专业,硕士及以上学历;
2、五年以上新药研发质量研究工作经验;
3、英语六级;有较强的沟通协调能力;
4、熟悉药品研发流程及最新药品质量研究技术要求和相关的法律法规。
威尔曼新药研发集团(湘北威尔曼制药股份有限公司)成立于1995年,是一家具有持续创造力、研发能力的、以抗耐药抗生素制剂为主的高新技术企业。专注于从抗耐药复方青霉素类、头孢箘素类抗生素制剂的研发、生产和销售,已形成科工贸一体的现代高科技集团企业。
企业自成立以来,一直秉承 自强不息、勇于创新 的企业精神。目前拥有全国独有抗耐药复方注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠和注射用头孢曲松钠舒巴坦钠两个国家1类新药产品;国家新药证书12份;药品批准文号63份;拥有国内外专利申请151项——其中国内发明专利授权42项,国际专利授权5项,荣获科技部 新药创制国家重大专项 3个。企业进入 新药拉动业绩、业绩保证研发、研发创制新药 的研、产、销相互转化、相互支持的良性可持续发展循环。
企业管理总部坐落在广州天河区CBD中心地带,生产中心(制剂生产、片剂及原料生产)位于湖南长沙浏阳。目前广州、浏阳、南京共有四所科研院所。
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