职位描述:
1. 应用适当的科学方法,分析原理,和精密儀器设备,负责医药原料药,半成品,和产品的品质管控研究和质量检验工作,协助进行分析方法的建立及验证;
2. 完成实验原始记录及实验报告,保证数据的及时性和真实性;
3. 协助分析方法的技术开发和转移工作;
4. 协助完成申报资料撰写;
5. 在资深技术员的领导下完成任务。
任职资格:
1. 药学或化学分析等相关医药或化学专业本科及以上学历。英文能力佳或硕士资格优先考虑;
2. 至少兩年以上医药品或化学物品微量分析相关工作经验;
3. 对药物的化学结构和其具有的物理化学性质的关联性有相当的概念,熟练药物溶出曲线研究和药物稳定性研究内容和操作细节;
4. 掌握並且熟练各种分析仪器设备的使用,如HPLC、GC、UV、IR、Dissolution、LC-MS以及GC-MS,了解XRPD、DSC、TGA、DVS,能够深入合理地解释图谱和数据;精通分析方法的开发、验证、确认及转移。了解ChP、EP、USP等各国药典以及各种跟药品研发相关的政策和法规。了解国内注册和国际注册分析文件的整理要求;
5. 具有良好的沟通及学习能力,组织讯息和归类能力强,掌握常规分析设备的日常使用及维护;
6. 工作责任心强,具有良好的沟通协调能力,有团队合作精神。
创立于2016年,铂镁是以国际级高水平研发为核心的产业革新先驱公司;秉持质量与效率相结合的发展理念,致力于研发工艺与临床研究的产业升级,提供欧美水平的医药产品以及孵化中国品牌走向世界舞台,从而打造横跨研发、制造、临床、销售、及投资的整合性产业的先锋企业。
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