岗位职责
1.负责资料查阅、信息收集与分析,承担新药开发过程中非临床有效性、药动药代及毒理学评价;2.参与公司对外委托的相关试验的监督实施及质量保证、结果评估和报告审核;3.负责制定各项目药理毒理研究计划,拟定试验方案,进行各项试验数据分析及报告审核;4.负责撰写药理毒理部分的注册申报资料,协助新药注册申报。任职要求:1.药理学、药代动力学、毒理学等相关专业,硕士及以上学位;2.具备良好的专业知识,熟悉基本的研究方法,以及法规要求础;3.英语CET6,能较熟练进行专业英文文献的阅读与整理;4.良好的团队精神,较强的沟通和协调能力。
威尔曼新药研发集团(湘北威尔曼制药股份有限公司)成立于1995年,是一家具有持续创造力、研发能力的、以抗耐药抗生素制剂为主的高新技术企业。专注于从抗耐药复方青霉素类、头孢箘素类抗生素制剂的研发、生产和销售,已形成科工贸一体的现代高科技集团企业。
企业自成立以来,一直秉承 自强不息、勇于创新 的企业精神。目前拥有全国独有抗耐药复方注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠和注射用头孢曲松钠舒巴坦钠两个国家1类新药产品;国家新药证书12份;药品批准文号63份;拥有国内外专利申请151项——其中国内发明专利授权42项,国际专利授权5项,荣获科技部 新药创制国家重大专项 3个。企业进入 新药拉动业绩、业绩保证研发、研发创制新药 的研、产、销相互转化、相互支持的良性可持续发展循环。
企业管理总部坐落在广州天河区CBD中心地带,生产中心(制剂生产、片剂及原料生产)位于湖南长沙浏阳。目前广州、浏阳、南京共有四所科研院所。
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