岗位职责:
1)负责新型疫苗佐剂开发、药物制剂的开发,包括制剂处方筛选、制备工艺的开发及优化、工艺的放大、稳定性研究;
2) 实施工艺开发方案,按要求规范做好相关原始记录,并进行资料的整理归档;
3)对实验中的数据进行汇总和分析,撰写相应的研究报告,提出后续的优化及改进方案;
4)负责相关试验仪器的使用维护等。
任职资格:
1)生物医药或药物制剂相关专业背景,硕士及以上学历。具有化学、物理化学、胶体化学专业背景优先考虑。英语四级以上,熟练操作OFFICE办公软件;
2)1~2年以上制剂研发工作经验,有生物制剂相关工作经验者优先。具备新型佐剂(脂质体)制备工艺开发经验,胰岛素、GLP-1类药物制剂开发经验者优先;
3)熟悉制剂或分析相关仪器设备的使用,如佐剂质量研究的分析设备等;
4)了解制剂开发的基本流程和过程控制,熟悉生物制剂的缓冲体系,熟悉各种制剂形式,包括液体制剂和冻干工艺。了解GMP及药品生产注册相关法规,并熟悉ICH法规优先考虑;
5)具有良好的项目执行能力、学习力和团队合作精神。
公司简介
Ø 博唯生物成立于2012年12月,专注于重组疫苗和重组蛋白药物的研发。位于国际医学园区医谷PLUS紫萍路908弄12号楼。拥有符合国家GMP标准的3000平米独立研发中心。
Ø 掌握国际上最先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即VLP技术)。该技术能应用在癌症和传染病的预防性新型疫苗和治疗癌症的新型蛋白药物的开发。
Ø 博唯生物在研项目十余项,第一个项目:新型宫颈癌疫苗(四价),完成临床前研发后,于2016年获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床批件。第二个项目:新型宫颈癌疫苗(九价)获得国家科技部 十三五 科技重大专项及上海市 科技创新行动计划 资助。目前均已开展临床试验。
Ø 博唯生物于2016年新建的重庆产业化项目一期已于2018年底投入使用。
Ø 博唯生物已获授权发明专利4项。
Ø 博唯生物在前期开发,工艺研究,质量研究等方面具有专业技术优势。
Ø 博唯生物拥有健全的研发体系,管理层拥有超过10年生物制品领域的研发经验,员工90%以上 拥有博士、硕士、学士学位,年轻有活力(平均年龄小于35岁)。
Copyright C 2019-2021 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号
地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com
Powered by PHPYun.