药品申报专员

岗位职责：

1、负责药品申报资料的编写、整理和内部审核；

2、负责药品申报及过程的跟踪和进度协调工作，保证注册环节的顺利进行；

3、负责与相关部门沟通并建立密切联系；

4、协助完成整个项目在公司内部的推动和落实工作；

5、为公司内部相关部门提供注册法规支持。

任职要求：

1、药品相关专业大学本科或以上学历，1年以上行业内相关工作经验；

2、熟悉药品管理及注册法规，能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题；

3、具有申报资料（含药理毒理、临床）撰写经验；

4、具有较强的文献检索能力，良好的英语读写能力及沟通和协调能力；

5、具备较强的政府公关能力，与相关部门保持良好沟通；

6、熟悉国内GMP法规优先。

工作地点南京或成都