药品申报主管

岗位职责：

1、负责细胞产品临床注册申报，管理协调生产质控等各部门，提供用于申报的数据材料；

2、建立和优化细胞产品申报管理体系， 完成IND申报工作，解决大部分申报的问题；

3、负责申报进度管理，定期进行项目进度汇报；

4、负责各环节质量标准的建立，对原料供应商进行审计；

5、统计、分析、整理申报资料，组织书写用于申报的各项材料。

任职要求;

1、具有免疫学、细胞生物学等相关专业学历，有2年以上行业工作经验；

2、有CMC板块管理经验，细胞治疗行业申报经历者优先；

3、具有良好的数据分析、整理、完成实验/项目报告的能力；

4、熟练掌握质量管理工具，熟悉细胞治疗行业工艺流程和质量控制规范；

5、具有较强的科研能力、沟通能力和团队领导协作能力。

工作地点南京或成都