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药品申报主管

2021-03-07 更新 被浏览:
¥10000-15000 | 四川-成都 | 2年以上经验 | 不限学历
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职位发布者
余女士
1982****856 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
天府国际生物城
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
普通话二级 英语

岗位职责:

1、负责细胞产品临床注册申报,管理协调生产质控等各部门,提供用于申报的数据材料;

2、建立和优化细胞产品申报管理体系, 完成IND申报工作,解决大部分申报的问题;

3、负责申报进度管理,定期进行项目进度汇报;

4、负责各环节质量标准的建立,对原料供应商进行审计;

5、统计、分析、整理申报资料,组织书写用于申报的各项材料。


任职要求;

1、具有免疫学、细胞生物学等相关专业学历,有2年以上行业工作经验;

2、有CMC板块管理经验,细胞治疗行业申报经历者优先;

3、具有良好的数据分析、整理、完成实验/项目报告的能力;

4、熟练掌握质量管理工具,熟悉细胞治疗行业工艺流程和质量控制规范;

5、具有较强的科研能力、沟通能力和团队领导协作能力。

工作地点南京或成都

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公司简介

成都大羿精准,终末期实体肿瘤病人个体化靶向肿瘤的TCRxT细胞治疗产品,产品高于世界前沿的固定靶点的TCR T细胞,区别于me too复制药物的研制,公司目标致力于生产出世界第一款实体瘤个性化识别肿瘤T细胞新药。

该公司的其TA职位
成都大羿精准肿瘤新技术有限公司
  • 综合型制药企业
  • 股份制企业
  • 四川
  • 10-50人
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