一、职位描述
1、根据公司注册计划的安排,准备、提交注册的相关资料。
2、负责公司药品注册资料的准备、及相关资料撰写和整理,注册报批和注册报批追踪管理工作。
二、任职要求
1、化学工程、药学、制药工程等相关专业,本科以上学历,(有药物分析或合成经验者优先);
2‘具有独立撰写、审核和整理注册申报资料能力;
3、熟悉国内药品申报要求、流程,对药品相关法律法规和当前药品注册的细节条款有了解;
4.岗位绩效考核;多劳多得
5、人才政策,连续补贴5年:
大专(1.5万补贴)
本科(2万补贴)
研究生(3万补贴)
浙江金立源药业有限公司经过多年的发展,目前已发展成为集原料药、多种口服剂型的综合性药品生产企业,目前获得注册文号的口服固体制剂14个品种、原料药7个品种。各原料药品种和各口服剂型生产线均已通过最新版GMP认证,多个产品取得CEP注册证书,通过PMDA现场审计,产品远销欧洲,日本,韩国、印度、台湾和东南亚等国家和地区。公司占地面积230亩,建筑面积为4.60万平方米,绿化面积为5.30万平方米(绿化率为47.0%),公司成立以来,坚持“关爱生命,健康立源”的宗旨,坚持以人为本,科技兴药,以一流的产品,一流的品牌,开拓国内外市场。
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