岗位职责:
1,负责现场产品生产的监控及问题的反馈,参加偏差、变更的调查及处理;2,负责生产现场及净化区环境的监测;3,监督审核生产批记录及相关记录;4,维护和完善公司文件管理系统,协调各部门制订和修订相关文件;5,负责供应商管理及审计工作;6,参与验证工作及仓库物料管理工作;7,负责日常质量监督检查,并对生产线GMP实施情况进行监督;8,完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、大专以上学历,药学、制剂等相关专业优先;
2、熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准;
3、常用办公软件操作熟练;
4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的能力;
5、有高度的责任感和良好的团队合作精神;
6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有钻研精神。
乐明药业(苏州)有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。公司拥有多个包括透皮给药系统在内的自有创新剂型研发平台,并同时积极通过license in 的方式引进全球领先的纳米载药、微球载药等前沿制药技术,是一家快速发展中的新锐制药企业。
乐明药业的公司总部位于苏州吴中生物医药产业园,在北京亦庄设有研发中心,同时乐明药业积极布局海外,在美国和日本分别设有BD部门,负责海外项目的引进工作。
乐明药业已于多家北美地区的生物制药企业签订了战略合作伙伴协议,引进多个填补国内空白的高端制剂平台,拥有多个创新剂型药物的中国权益,并将通过自身优秀的商业化能力迅速形成销售规模。
乐明药业基于对中国医药市场的深刻理解,以解决临床未被满足的需求为出发原点,聚焦于差异性的制剂创新,拥有完整的研发、生产和销售体系,具备极高的成长性。
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