岗位职责:1.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;2.跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;4.对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;5.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;任职资格:英语四级以上、三年以上注册经验、二年以上管理经验。
河南东泰制药有限公司公司位于安阳市汤阴县康泰大道东2号,占地131亩;北面是精忠路,南面是康泰大道,西面是扁鹊路,东面是诺利如一生物科技有限公司,交通便利。公司始建于2002年,是一家集科研、生产、销售于一体的综合性现代化GMP制药企业,自创立伊始以振兴中国医药事业为己任,以成为优秀制药企业为奋斗目标,经过近二十年持续创新和发展,逐步成长为原料药及医药中间体研发、生产和销售的领军企业。
司长期从事化学原料药的合成生产,现有批准文号的生产品种为诺氟沙星、双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、苯酚、盐酸金刚乙胺、塞来昔布、醋氯芬酸、阿西美辛、双氯芬酸二乙胺九种原料药,双氯芬酸钠、双氯芬酸钠是非甾体类抗炎药,具有消炎和镇痛的作用;盐酸金刚乙胺属于广谱的抗病毒药;塞来昔布是一种新一代非甾体解热镇痛抗炎药;醋氯芬酸是一种新型、强效解热、镇痛、抗关节炎药物;双氯芬酸二乙胺盐,属于非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛及解热作用;阿西美辛具有抗炎镇痛作用;其中主导产品双氯芬酸类非甾体抗炎药年生产能力达2000吨,在全球范围内居于首位。
Copyright C 2019-2021 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号
地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com
Powered by PHPYun.