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2019-12-04 更新 被浏览:
¥4000-6000 | 山西-太原 -小店区 | 2年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
王女士
0351****1381 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
唐槐路86号
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

岗位职责:

1.负责项目申报资料中非临床研究资料、临床试验资料的撰写或委外撰写的验收工作;

2. 负责项目申报纸质资料和电子申请表格的提交,以及项目申报资料的审核、汇总、整理和装订;

3.负责注册检验相关工作,不定期组织注册相关法律法规、技术指导原则的培训;

4.负责与注册相关部门的沟通协调及关系处理,组织项目研制现场核查;

5.负责在研项目同品种、同类产品申请信息的收集与分析,已申报项目的审批进度跟进及审评意见接收;

6.负责专利代理机构的沟通筛选、商务谈判、合同签订及专利审批进度跟踪等;

7. 对注册信息及相关的产品资料负有保密责任

任职资格:

1.要求药学相关专业本科及以上学历,在药化、药剂、药理等多个领域有所涉猎,具有两年以上药品注册工作经验;

2.熟悉《药品注册管理办法》、《化学药品注册分类要求》,掌握合成、制剂和分析基本理论知识,能独立汇总审核药品申报资料,并妥善处理和解决药品注册过程中出现的问题;

3. 要求较强的外语读写功底和文字撰写能力,具有较强的文献检索能力,沟通协调及抗压能力强。


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公司简介

山西远扬医药科技有限公司成立于 2010年12月,是一家以医药新产品、保健品开发和技术服务、技术转让为核心业务的高新技术企业。自成立以来,我们始终秉承 为临床提供有效药物、服务大众健康  的企业宗旨和 客户第一 的发展理念,不断探索药物研发中技术与市场的结合,搭建国内一流的新药研发技术平台,为临床提供有效的药物,助力于健康产业的发展。经过8年的发展,公司已成为一个管理规范、运作高效的化学药物研发平台。

公司主营业务定位于国内外仿制药产品的开发,为国内医药企业快速提供新品种,并且进行切实的工业化大生产技术对接;具体业务包括:仿制药一致性评价药学研究,口服固体制剂、注射液、微乳制剂的研究开发,化学药品工艺变更研究、质量研究、申报注册,技术转移服务,项目调研,技术服务中介等;此外,公司还承担保健品和护肤品的开发服务,其中护肤品系采用我公司专利微乳技术开发而成的一系列产品,效果突出。严格规范的项目管理和完善的质量监控放行,为客户提供高质量、高标准、高效率的一站式服务。

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