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分析主管研究员

2021-03-05 更新 被浏览:
¥10000-18000 | 广东-广州 -黄埔区 | 3年以上经验 | 本科学历
法定节假日 休假制度 年终奖金 五险一金
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职位发布者
刘彩如
1592****353 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
广州市黄埔区科丰路31号G1栋327室
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘3-4人
普通话三级 粤语 闽南语 英语

岗位职责:

1、按照现行国内外注册法规与技术规范要求,落实研发项目的全部质量研究工作,起草试验方案、分析方法并建立质量标准,组织药品的稳定性考察等,及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题,确保项目有效开展和按计划完成;

2、按照质量标准及标准操作规程,设定质量研究方案,跟踪实验并给予指导,对各项分析研究数据进行全面复核,确保项目研究的逻辑性和系统性;

3、监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性,撰写质量研究申报资料;

4、对下属进行辅导与培训、考核与激励,开展团队建设。

任职要求:

1、本科以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,英语六级,5年以上工作经验,至少具有3个药物研发申报经验;

2、熟悉国内外药品注册法规和新药研发指导原则要求,了解GMP管理规范,熟悉并能撰写CTD格式资料,精通液相、紫外、红外、气相等分析仪器操作;

3、经历过现场核查和类似模拟现场核查的经验。


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公司简介

拨云制药是一家致力于眼科新药研究开发、生产及销售的国际化公司,公司放眼全球,建立眼科新药研发创新平台,致力成为国际领先的眼科制药领军企业。

Cloudbreak Therapeutics2015年9月在美国加州尔湾市成立,负责新药研发及在美国的临床研究;创始团队由来自爱尔健、罗氏等著名药企的资深科学家组成。拨云生物医药科技(广州)有限公司于20189月在广州市成立,座落在广州市科学城华新创新园,拥有先进的新药制剂研发平台,参与新药研发以及负责在中国的临床,注册与生产。目前,公司已与国内知名CRO企业进行了项目合作,多个项目已进入或即将进入临床二期或三期。

为了推进眼科新药研发和国内新药注册申报的工作,公司计划与国内知名院校建立合作,产、学、研、教相结合,培育国内眼科医药研发人才,不断为社会研发新型眼科医药产品,入职后表现优秀的员工有机会获得学历深造和出国学习机会。

 

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  • 临床试验机构
  • 外资企业
  • 广东
  • 10-50人
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