分析主管研究员

岗位职责：

1、按照现行国内外注册法规与技术规范要求，落实研发项目的全部质量研究工作，起草试验方案、分析方法并建立质量标准，组织药品的稳定性考察等，及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题，确保项目有效开展和按计划完成；

2、按照质量标准及标准操作规程，设定质量研究方案，跟踪实验并给予指导，对各项分析研究数据进行全面复核，确保项目研究的逻辑性和系统性；

3、监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性，撰写质量研究申报资料；

4、对下属进行辅导与培训、考核与激励，开展团队建设。

任职要求：

1、本科以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业，英语六级，5年以上工作经验，至少具有3个药物研发申报经验；

2、熟悉国内外药品注册法规和新药研发指导原则要求，了解GMP管理规范，熟悉并能撰写CTD格式资料，精通液相、紫外、红外、气相等分析仪器操作；

3、经历过现场核查和类似模拟现场核查的经验。