1. 配合配方及工艺开发部开展处方及工艺研究的分析测试工作;2. 开展新产品质量研究工作,包括分析方法开发和验证,稳定性研究, 研究数据分析等。3. 负责各类变更对应分析工作;发现偏差及OOS及时汇报,并开展调查完成调查报告;4. 参与撰写申报资料和自查;起草质量研究的各种文件;5. 参与项目的技术攻关,主导各类发补工作;应对FDA及NMPA对产研制现场的现场核查;6. 为QC和生产提供技术支持,配合生产过程和产品的偏差调查;
人福普克药业(武汉)有限公司是设在美国新泽西州的普克医药公司(PuraCap Pharmaceutical LLC)引进美国最高制药技术和美国FDA cGMP质量标准,与人福医药集团股份公司(股票代码:600079.SH)共同在武汉光谷生物医药产业园建立的国际制药企业,是中国第一家cGMP软胶囊生产出口基地。
公司在2012年以96分的优异成绩通过美国权威质量体系验证机构UL-STR的审计,标志着公司生产、质量和管理体系正式被国际主流标准接受和认可。并先后于2015年至2019年连续三次通过美国FDA官方审计,是湖北省第一家通过FDA认证的软胶囊制剂生产企业。产品现销往美国,人福普克药业是美国大型主流医药零售企业的供应商,也是国际知名生化品牌的战略合作伙伴。
本公司具有世界级的管理团队和技术力量,有良好的企业文化和发展前景,提供专业培训和有竞争力的待遇,诚邀精英加盟,共同打造世界级制药企业。
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