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生物技术总监

2021-03-07 更新 被浏览:
面议 | 江苏-苏州 -吴江市 | 5年以上经验 | 硕士学历
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汾湖国道路2688号 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
普通话二级 英语

岗位职责:

1、负责生物药培养、纯化、制剂等工艺表征工作,以及必要的工艺优化,协助完成已申报项目的工艺变更

2、负责建立技术转移管理体系,带领研发和生产团队完成技术转移过程中的风险评估,协调资源进行技术转移过程的风险管控;

3、指导技术转移小组进行技术转移过程文件(包括不限于工艺放大方案、报告)等文件的编写、审核,协助生产建立标准化技术文件体系;

4、对生产人员进行必要的技术和法规培训;

5、进行商业批生产数据趋势分析;

6、负责生物生产设施、设备、工艺的验证工作;

7、完成上级分配的其它事项。

 

任职要求:

1、硕士或博士学历;生物工程等相关专业;优良的英语阅读和口语表达能力;

2、7年以上制药企业工艺开发、生产管理、工艺表征研究、技术转移或相关验证经验,熟悉中国以及EMA/FDA相关法规

3、严谨负责、有较强的责任心和自驱力,具有组织协调和领导能力,具有团队合作精神。


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公司简介

        江苏海岸药业有限公司(http://www.haianyaoye.com/成立于2012年,是扬子江药业集团旗下的全资子公司,也是扬子江药业集团全球化布局的重要手笔。公司注册资本1.5亿元,总投资15亿元,占地376亩,规划建设总面积17万平方米,集药物研发、药品生产、产品推广于一体。公司坐落于著有 苏州桥头堡,虹桥副中心 的江苏吴江汾湖高新技术产业开发区内,毗邻上海、浙江高速路网。合计建设单体11栋,生产车间主要有水针车间、冻干粉针剂车间、固体制剂车间及生物制剂车间。目前固体制剂、液体制剂、冻干粉针剂车间已全部通过GMP认证,并已陆续投产,预计全部达产并销售稳定后,年销售额将不低于30亿元。

    东吴生物技术研究院,是扬子江药业集团旗下的苏州医药研发中心,为江苏海岸药业二级研发部门,占地面积26亩,建筑面积为10320平方米,投资近3亿元,共12层;专注于创新给药系统及高端缓控释制剂产品的研制开发,积极布局和搭建外用制剂研发平台及创新研发平台。在产学研合作及国际化战略方面,依托长三角经济一体化地域优势,与国内外著名院所联合建立研究生实训基地、新剂型平台、共建实验室等,开展科学技术的深度融合与人才的联合培养。在硬件设备设施方面,目前拥有高效液相、质谱、气相、溶出仪、马尔文光粒度仪、乳化机、多功能流化床等高端研发仪器设备,助力新产品的研发。

    扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布 泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。集团践行高质、惠民、创新、至善的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。还相继荣获 中国质量奖提名奖 、 全球卓越绩效奖 (世界级)、 亚洲质量创新奖 、 全国重合同守信用企业 、 全国文明单位等称号。

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江苏海岸药业有限公司
  • 综合型制药企业
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