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药理毒理负责人

2021-03-07 更新 被浏览:
¥10000-30000 | 江苏-苏州 -吴江市 | 5年以上经验 | 硕士学历
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汾湖国道路2688号 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
普通话二级 英语

工作职责:

1、负责公司创新药产品药理毒理研究计划制定及实施,推进研发项目进展;

2、负责创新药临床前安全性评价等相关研究的试验设计/安排,方法及方案符合相关注册申请要求;

3、与CRO公司沟通、协调、实施相关研究,跟进试验进度,对试验结果进行审核分析总结;

4、对项目药理毒理部分进行归纳总结、撰写项目报告;

5、熟悉IND申报资料药理毒理部分,撰写IND/NDA/ANDA申报资料,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定;

6、参与公司新项目的调研、立项,从专业角度提出意见或建议。

 

任职资格:

1、药理/毒理相关专业硕士及以上学历;具备良好的专业知识(药理/毒理/药学);

2、具有3年及以上新药研发药理毒理工作经验;

3、熟悉新药药理毒理研究方法及内容,能独立设计试验方案和审阅试验报告;

4、了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;

5、能独立查阅有关文献资料、撰写各类报告;

6、有立项经验者优先考虑。


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公司简介

        江苏海岸药业有限公司(http://www.haianyaoye.com/成立于2012年,是扬子江药业集团旗下的全资子公司,也是扬子江药业集团全球化布局的重要手笔。公司注册资本1.5亿元,总投资15亿元,占地376亩,规划建设总面积17万平方米,集药物研发、药品生产、产品推广于一体。公司坐落于著有 苏州桥头堡,虹桥副中心 的江苏吴江汾湖高新技术产业开发区内,毗邻上海、浙江高速路网。合计建设单体11栋,生产车间主要有水针车间、冻干粉针剂车间、固体制剂车间及生物制剂车间。目前固体制剂、液体制剂、冻干粉针剂车间已全部通过GMP认证,并已陆续投产,预计全部达产并销售稳定后,年销售额将不低于30亿元。

    东吴生物技术研究院,是扬子江药业集团旗下的苏州医药研发中心,为江苏海岸药业二级研发部门,占地面积26亩,建筑面积为10320平方米,投资近3亿元,共12层;专注于创新给药系统及高端缓控释制剂产品的研制开发,积极布局和搭建外用制剂研发平台及创新研发平台。在产学研合作及国际化战略方面,依托长三角经济一体化地域优势,与国内外著名院所联合建立研究生实训基地、新剂型平台、共建实验室等,开展科学技术的深度融合与人才的联合培养。在硬件设备设施方面,目前拥有高效液相、质谱、气相、溶出仪、马尔文光粒度仪、乳化机、多功能流化床等高端研发仪器设备,助力新产品的研发。

    扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布 泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。集团践行高质、惠民、创新、至善的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。还相继荣获 中国质量奖提名奖 、 全球卓越绩效奖 (世界级)、 亚洲质量创新奖 、 全国重合同守信用企业 、 全国文明单位等称号。

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江苏海岸药业有限公司
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