热线电话: 400-645-8518
关闭
高级临床质量合规经理QC 面议 收藏 申请职位
您当前的位置: 首页 > 职位列表 > 职位详情

高级临床质量合规经理QC

2021-01-13 更新 被浏览:
面议 | 江苏-连云港 | 8年以上经验 | 本科学历
法定节假日 奖励计划 五险一金
申请职位
分享到微信
微信扫一扫:分享
↑微信扫上方二维码↑
便可将本文分享至朋友圈
提示:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
职位发布者
祝慧
1803****531 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
海州区海连中路7号2幢1613 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

ription is-expanded >
  1. 协助SOP的起草,并对批准的SOPs进行培训工作

  2. 负责对监察报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行的定期QC, 并对相关负责人的CAPA进行审核,确保发现的问题能被合理的解决和预防

  3. 负责试验中心的QC工作,并对监查员的CAPA进行审核、确保发现的问题能被合理的解决和预防

  4. 负责TMF的定期QC,并对药临床试验项目经理的CAPA进行审核,确保发现的问题能被合理的解决和预防

  5. 协助试验团队及时完成质量活动,包括稽查CAPA的完成、试验层面质量问题的追踪、视察的准备等

  6. 参与建立QC的论坛,定期对对试验中存在的质量问题与试验团队一同进行根本原因分析(RCA),并一同讨论解决方案

  7. 审核、批准质量管理计划,并定期监督期执行情况,确保质量合规计划被严格执行

  8. 参与聚焦质量的会议

  9. 优化试验过程中的流程,确保试验能够高效、合理的开展

  10. 参与部门培训体系的建立,为团队提供培训支持


分享到:
微信扫一扫
关注微信,轻松跟踪应聘进展
公司简介

连云港凯谋商务咨询有限公司是一家专注于在制药科学领域提供产品和认证技术服务的公司。主要经营业务有:评估和优化供应商,全球第三方审计;设备设施的确认和验证;药政注册和质量咨询;CFDA、FDA、EMA等的GXP检查的支持;销售渠道的支持,包括医药中间体、API的研发与销售,精细化学品的定制。

2016年连云港凯慕法默科技有限公司的子公司连云港凯谋商务咨询有限公司成立。其中四十几位专家是由是前FDA检察官和来自恒瑞、齐鲁、石药、豪森、诺华、罗氏、雅培、海正辉瑞、GSK的专家组成。另外合作经营的咨询子公司分布在欧洲、印度、新加坡、美国等多处。主要业务集中在GMP领域。目前在全球开展咨询、审计、验证、认证注册、检查整改等项目。成立以来已经完成约数百个项目,融合了欧美、中国、印度、新加坡、印尼等专家团队,同时具备着处理复杂局面的经验和能力。在拥有着高难度注射剂的欧盟、美国的FDA警告信整改方面我们也有着大量的业务接手并顺利的完成。国内合作的公司有国药集团、华润医药、扬子江药业、济民可信等药企,也有些创新性的如睿诺医疗、加科思、基石、北海康成、方生和、康乃德等,生物大分子企业迈百瑞也是我们的咨询和验证合作伙伴。

连云港凯谋商务咨询有限公司秉承一贯的严谨、高效、优质的宗旨,协助您的企业符合主流国际市场的各类制药法规需求,为您的企业进入新的市场打好扎实的基础。



该公司的其TA职位
    该企业暂无其他职位!
连云港凯谋商务咨询有限公司
  • 新兴医药行业/传媒/咨询等
  • 民营企业
  • 江苏
  • 50-200人
0 简历投递
0 %平均回复率
0平均回复时长
相似职位
  • 研发QA
    面议 河南 郑州
    安图实业
  • QA专员
    5000-10000 浙江 嘉兴
    浙江亚瑟医药有限公司
职位名称:高级临床质量合规经理QC
公司名称: 凯谋咨询
选择简历:
 
请选择您的举报理由
电话空号 电话没人接 工资虚假 非法收费 职介冒充
备注说明
验 证 码: 看不清?
请登录个人用户
忽略 切换账户
关注微信公众号
申请结果早知道
联系时请说明是在制药人才网上看到的
祝慧
1803****531
快速填写简历 , 好工作轻松搞定!
最近一份工作
公司名称*
担任职位*
在职时间*
-
工作内容*
毕业院校
学校名称*
在校时间 *
-
所学专业*
近期项目
项目名称*
担任职位*
项目时间*
-
项目内容*
保存成功;离完成只差一步
  • * 密  码:
  • * 验证码:
  •  
微信公众号
手机浏览

Copyright C 2019-2020 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号-2

地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com

Powered by PHPYun.

用微信扫一扫