职责描述:1. 根据公司战略目标,建立项目管理制度,实现公司项目总体运行具计划性、协调可控和风险管理,制定本部门项目管理相关的标准管理文件、技术文件和操作文件;2. 实施并不断改进项目管理制度,协调项目开发过程中的资源配置,对新药项目的研发过程进行统筹规划,协调促进上游、下游、制剂、质量、中试等环节的合作与协调,确保项目按照计划推进;3. 主持制定新药研发项目总体计划和各阶段实施计划,控制时间节点,关注里程碑事件的达成;向上级领导及相关部门通报项目进程,发现项目推进过程中的问题,并协调提出相应的解决方案;4. 负责项目各阶段控制文档的收集、整理、归档工作,项目的交接交付和相关工作;5. 协同相关部门,参与项目开发阶段的成本预算、成本控制、项目考核工作。任职要求:1、3年以上医药研发项目管理经验或5年以上医药研发、医药注册申报经验;2、熟悉医药行业相关法律法规及规范要求,对法规及指南等理解透彻。3、熟悉项目管理专业知识,接受过相关培训,具备PMP或PRINCE2证书者优先考虑。
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