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临床监查员CRA-柳州

2021-01-19 更新 被浏览:
¥4000-8000 | 广西-柳州 -鱼峰区 | 不限经验 | 本科学历
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职位发布者
彭君
1339****062 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

工作地点:

柳州市工人医院


岗位职责:

1. 全面负责临床项目监查管理,沟通协调问题解决,保证项目符合GCP及相应法规、SOP、方案和合同要求。

2. 负责临床研究项目机构立项资料/伦理资料的准备/递交,取得伦理批件。

3. 跟进临床研究协议的谈判/签署。

4. 负责项目所需物资准备并与研究中心交接。

5. 负责临床研究团队的方案和研究相关培训。

6. 跟进受试者管理(招募、筛选、入组、访视等)、EDC管理(搭建、测试、上线、数据录入、质疑解决、数据清理、冻结、锁库等)、项目文件管理、样本管理、产品管理等,确保临床项目顺利进行。

7. 创建/维护项目管理文件夹、申办方文件夹,跟进研究者文件夹的维护。

8. 负责原始数据核查(SDV)、AE/SAE/方案偏离/异常情况报告,并对项目核查/内部质控问题进行CAPA回复。

9. 整理注册申报资料和项目结题资料。

10. 完成上级领导交办的临时工作。


任职要求:

1. 本科以上学历。药学、临床药学、临床医学相关专业;

2. 1年及以上临床试验工作经验(可接受统招本科应届生);

3. 有责任心,沟通能力强。


相关福利:

周末双休 入职五险一金(当地最低基数) 全勤 项目奖金 加班补贴 节假日福利 生日福利 子女福利 年度体检 年度旅游 部门团建 完善的培训体系


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公司简介

长沙都正生物科技股份有限公司(简称“都正生物”)是一家集“产、学、研”于一体的高新技术企业,成立于2016年1月,致力于为全球生物医药企业提供药物、医疗器械和诊断试剂临床评价“一站式”服务。

公司总部坐落在湖南长沙高新区,下设4家子公司,现有员工近400人,建有4800平米大型分析实验室,仪器设备先进,具备光谱色谱分析检测、数据管理与生物信息分析、基因检测、免疫生化分析四大技术平台,是“硬件先进、管理规范、分析能力强”的区域研发中心。

都正人秉承“创新求实”的宗旨,胸怀“立业报国、为国分忧”的家国情怀,以“每天努力一点点”的精神,不断开拓进取,立志在药物临床评价、实验室信息化建设、医药大数据挖掘等新技术领域领跑行业,为人类健康事业做出贡献!


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