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QA专员

2021-01-21 更新 被浏览:
¥5000-10000 | 浙江-嘉兴 -南湖区 | 不限经验 | 不限学历
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职位发布者
杨节
1332****509 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
大桥镇凌公塘3556号嘉科生命科学园3号楼
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘若干
英语

岗位职责:

1、 建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系,协助落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作;

2、 根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划,负责质量体系相关表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作;负责研发部门所有物料进出、发放领用、效期管理等物料试剂的管理和台账记录;组织并监督研发仪器设备的定期校验计量工作;

3、 负责研发合成、制剂及分析等相关部门申报药品相关资料的形式审核;不定期对研发部门人员进行SOP培训及相关考核;

4、 负责追踪学习国内外药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求;

5、 参与研发过程中异常情况的收集并提出合理意见,参与研发相关的偏差处理、变更等工作;

6、 持续改进研发质量管理体系,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更等符合质量管理体系要求;

7、  完成领导交代的其他工作。

任职要求:

1、药学、化学相关专业本科及以上学历;

2、有医药企业QA管理工作经验,了解研发基本流程,有研发背景为佳。

3、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则;

4、具备团队合作精神,责任心和工作积极性;

5、有良好的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力;

6、优秀的学习能力,工作认真负责,严谨细致,品行端正,原则性强。

工作经验:

1年以上医药研发或企业质量管理等相关经验,有研发背景为佳。





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公司简介

我司是一家专注于高端药物的开发、生产和销售,致力于开发具有全球领先优势的高端原料药和创新药品的高新技术企业。

公司核心团队毕业于国内和国际著名高等学府,在美国和中国设有研发中心,开发原料药、片剂、胶囊、注射剂、半固体等多种剂型,通过CMO合作在北美和亚洲设有多家生产工厂;在亚洲、美国和欧洲拥有广泛的合作伙伴。

公司拥有海内外博士10名,硕士20名;公司拥有一流的管理团队和先进的实验室设备。

浙江亚瑟医药准备在中国上马全球领先的绿色环保和安全生产的医药工厂,新建多个生产线的大型综合生产基地,打造立足于中国的跨国制药公司。

公司地址位于嘉兴市南湖区科技城中心板块,凌公塘路3556号嘉科生命科学园。


该公司的其TA职位
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  • 外资企业
  • 浙江
  • 50-200人
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