岗位职责:
1、 在课题组长的带领下,进行药物研发过程中质量分析方法的开发和优化,包括起始原料药、中间体、成品检测、方法学验证、质量标准的制定、及稳定性试验研究;
2、 按照要求真实、完整、规范的书写原始记录;
3、 起草质量研究部分注册申报资料;
4、 发现和解决项目过程中遇到的质量分析问题;
5、 维护和管理分析研究的相关仪器和设备;
6、 负责实验室安全、卫生管理;
7、 负责完成上级领导交办的其他事务。
任职要求:
1、熟悉国内外质量研究相关技术指导原则;
2、熟练操作GC、HPLC等分析仪器;
3、熟练掌握理化检验相关操作;
4、熟悉国内外报批资料的撰写;
5、具备较强的文献检索、分析、整合能力;
6、工作认真负责,有团队合作精神。
工作经验:
1年以上药物研发、质量研究等相关经验
我司是一家专注于高端药物的开发、生产和销售,致力于开发具有全球领先优势的高端原料药和创新药品的高新技术企业。
公司核心团队毕业于国内和国际著名高等学府,在美国和中国设有研发中心,开发原料药、片剂、胶囊、注射剂、半固体等多种剂型,通过CMO合作在北美和亚洲设有多家生产工厂;在亚洲、美国和欧洲拥有广泛的合作伙伴。
公司拥有海内外博士10余名,硕士20余名;公司拥有一流的管理团队和先进的实验室设备。
浙江亚瑟医药准备在中国上马全球领先的绿色环保和安全生产的医药工厂,新建多个生产线的大型综合生产基地,打造立足于中国的跨国制药公司。
公司地址位于嘉兴市南湖区科技城中心板块,凌公塘路3556号嘉科生命科学园。
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