工作职责:1.负责新原料药及新制剂的质量研究工作,包括方法开发、方法验证及质量标准制定;2.负责新原料药中关键起始物料、关键中间体的质量研究工作,包括方法开发、方法验证及质量标准制定;3.负责新原料药及新制剂稳定性研究;4.负责新原料药及新制剂CTD申报资料质量部分的撰写;5.负责各项目临床各阶段新原料药及新制剂分析方法转移及确认;6.负责分析仪器的操作及日常维护,如HPLC、UV、IR、NMR、LC-MS等。任职要求:1. 药物分析、药物化学或天然药物化学等相关专业,本科及以上学历;2. 具有2年以上药物分析工作经验;具有知名药物研发部门药物分析研究工作经验者优先考虑;3. 熟悉药品注册及相关政策法规;4. 具备扎实的仪器分析理论知识,并具备独立操作能力;5. 具有较强的解决研发问题的能力;6. 具有良好的沟通和学习能力、团队协作能力,较强的责任心;7. 具有良好的外语沟通能力和阅读能力。
山东轩竹医药科技有限公司是一家国际化的创新药物研发企业,成立于2002年。主要进行新分子实体药物的研究和开发,所研究的领域主要包括抗感染领域、抗心血管代谢疾病领域、抗肿瘤领域、神经系统疾病领域等比较前沿的新药研发领域,且在创新药物领域的成绩显著。目前轩竹公司申报注册了14个国家1.1类新药IND,已获得12个临床批件。已申请发明专利600余项。
目前,轩竹医药已获得博士后科研工作站分站、高新技术企业、省博士后创新实践基地、院士专家服务基层工作站、济南市工程实验室、ISO9001质量管理体系、中国科技创新先进单位、知识产权管理体系认证、国家知识产权优势企业、山东省知识产权示范企业,每年被评为工会先进单位,并连续多年被济南市知识产权局评为“济南市知识产权工作先进单位”、“知识产权试点企业”。凭借突出的技术实力和研发水平,轩竹医药还先后承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项,获国家重大专项资金支持近5000万元。在国内药物研
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