职位描述:
按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查等检验工作;
负责微生物相关的设备验证,起草验证方案和验证报告;
负责微生物相关的方法确认、验证,起草验证报告;
负责微生物相关检验SOP、检验记录、管理规程SMP、设备及软件SOP等文件的起草参与质量标准的撰写;
各类检验工作相关的仪器设备的日常维护;
辅助配合完成生产设备和各种生产工艺的验证中的微生物检测工作;
QC实验室的日常管理及领导和公司安排的其它事情。
任职资格:
1.有1年以上工作经验,有药企微生物QC或第三方微生物检测经验;
2.掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能;
3.微生物、生物工程、生物技术、生物化学、食品或药品相关专业,大专以上学历;
4.熟悉GMP,及各国药典中微生物相关检测及项目;
5工作细心、有耐心,有团队合作精神;
6.具有良好的沟通协调能力;
7.工作地点,浦东川沙,一经录用,福利待遇优。
任职要求:
1、大专及以上学历,有机合成、制药工程、有机化学等化学相关专业背景;
2、3年以上医药和精细化工行业相关工作经验者优先考虑;
3、熟悉有机合成操作,动手能力强,热爱有机合成工作,能独立完成相关有机小分子合成的操作并能辅助高级研究员开展课题研发工作;
4、熟悉有机合成研发、拥有工业化生产放大经验,能设计合理的实验方案;
5、熟悉化工设备和工艺设计,能独立分析解决合成中遇到的问题,并能提出建设性的解决方案;
6、有较强的化学实验室管理意识和条理安全意识,责任心强,作风踏实细致,具备良好的团队合作意识。
1、在项目主管的指导下独立完成相关有机小分子合成的操作并能辅助高级研究员开展课题研发工作
2、按计划完成研发进度,及时汇报工作进展和课题中出现的问题;
3、整洁规范的书写实验记录和报告;
4、配合项目主管完成团队新员工的培训并监督实验操作的规范性和安全性;
5、完成上级领导交办的其它任务;
6、工作地点在浦东新区川沙镇,福利待遇优。
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