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药品注册专员(国内/国际)

2021-02-23 更新 被浏览:
¥8000-15000 | 江苏-南京 -江宁区 | 3年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
徐东
1377****318 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
南京市江宁区金源路2号绿地城际空间站南广场D1栋1401 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘若干
英语

岗位职责:

1、审核注册资料和文件,使符合申报要求;

2、根据注册要求独立编写制剂注册文件及申报,熟练编写原料药DMF的文件;

3、进口原料药和制剂的项目对接和技术转移(生产工艺、分析方法等)。 4、跟踪项目进展,并对项目中的技术问题和流程给予指导;

5、客户审计前对工厂的预检查;客户审计陪同、跟踪及整改回复

任职资格:

1、全日制本科及以上学历,药学、制药工程、化学、药事管理、英语等相关专业;

2、英语六级,听说读写娴熟;

3、能查找药品英文文献,编写药品注册资料;

4、熟悉国内外药品注册法规、GMP指南及USP/EP等质量标准;

5、工作认真细心,责任心强,善于沟通协调,团队协作能力强;

6、熟悉国内注册流程和技术要求(进口项目)、有美国或者欧洲申报经验者(出口注册)优先考虑;

7、有3年及以上药企或研发机构(制剂工艺开发)工作经验者优先。

收入: 

 基薪 项目奖金制,基薪8k-10k     


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公司简介

法默凯取英文 Pharma(医药) care (关爱) 谐音,寓意心系医药、健康世界。

法默凯是一家专业从事医药贸易与法规技术咨询的综合服务商,通过搭建 医药产品进出口贸易、制药技术转移、注册药政咨询、供应链和销售渠道资源整合 四大服务平台,布局蓝海市场,以独特的商业模式,嫁接中国医药产品与全球医药市场!
公司业务覆盖全球五大洲、六十多个国家,已获得近300个药品制剂和原料药国内外注册证书,与超过100家国内外专业的医药生产和销售企业建立了紧密的业务合作关系,其中不乏国内外知名的制药企业,并拥诸多制剂和原料的国内外独家销售权。随着公司业务的发展,陆续在巴西、英国、奥地利等地设立了办事处。

法默凯拥有一支国际化、专业化、年轻化的高知团队,其中有资深的医药外贸业务精英、精通国内外药品注册法规的专家以及拥有国际风险控制和资本运作的顾问团队。目前在职员工本科及以上学历占比为81%,其中硕士占比38%;医药专业占比53%,外语类专业占比10%;英语以及小语种如西班牙语、葡萄牙语、俄语、法语、日语、韩语作为工作语言的占比超过三分之二,员工平均年龄为33岁。

公司近年来业务得到了快速持续增长,并将进一步加大在医药制剂、医药原料等产品注册、认证方面的投入,积极建立自身的品牌,壮大在海外的销售团队,在夯实医药制剂、原料出口非洲传统市场同时,着力开拓南美、东南亚、独联体和中东、大洋洲等国际中高端市场。

该公司的其TA职位
  • 医药贸易/物流公司
  • 民营企业
  • 江苏
  • 10-50人
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公司名称: 南京法默凯医药科技有限公司
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