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QC经理/高级经理

2020-12-30 更新 被浏览:
¥16000-25000 | 江苏-苏州 -园区 | 不限经验 | 本科学历
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星湖街218号
职位描述
2周以内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1、 负责组织原料、半成品和成品等物料的检测分析,确保检验记录完整可靠

2、 负责实验室的管理和检验工作的分配

3、 负责QC程序的编写和完善

4、 负责实验室仪器使用清洁和维护

5、 负责环境检测和取样工作

6、 负责分析方法转移、验证和确认方案、报告的批准和组织实施

7、 完成上级交办的各项临时工作任务


任职要求:

1. 本科及以上学历,生物、制药、化学等专业;具有生物制药检测工作经验者优先考虑

2. 熟悉GMP和药典及相关法律法规

3. 具有团队合作精神,工作积极,责任心强,细心好学

4. 熟悉生化和微生物检验,有细胞检测经验优先


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公司简介

吉美瑞生(Regend Therapeutics)于2015年成立,是由多名海外留学归国博士联合创立的创新型企业。吉美瑞生专注基于干细胞的人体器官再生医学业务,追求 再生医学让生命重新启航 的伟大梦想。公司围绕再生医学相关产品基础研发、临床前开发、临床试验和商业化打造产业链,以实现将前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康诊断等领域。公司在上海与高校及医疗机构共建了干细胞研发平台,在苏州设立了1000平米GMP中试研发基地,在杭州建有2000平米浙江省江南干细胞研究院,其全资子公司江西仙荷医学(XLotus)在南昌建有10000平米GMP干细胞生产和存储基地。
       目前吉美瑞生承担三项国家卫健委、药监局临床研究备案项目,也承担多个科技部国家重点研发项目课题。目前公司已通过ISO9001:2008质量管理体系认证,干细胞制剂质量已通过国家药监局中国食品药品检定研究院认证复核。公司两项核心产品REGEND001、REGEND007支气管基底层细胞制剂已被国家药监局药审中心受理,其中REGEND001是针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品。吉美瑞生所有临床项目均严格遵照国家卫健委和药监局管理规定开展,并在ClinicalTrial全球数据库注册登记。
        公司多次荣获 中国细胞治疗企业快速成长奖 等行业荣誉,研发成果被中央电视台CCTV、科技日报、光明日报、英国 The Economist (《经济学人》)期刊等国内外主流媒体多次报道,并入选2018年中国医药生物技术年度十大进展。

该公司的其TA职位
苏州吉美瑞生医学科技有限公司
  • 综合型制药企业
  • 民营企业
  • 江苏
  • 50-200人
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