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质量分析主管

2021-01-27 更新 被浏览:
¥10000-15000 | 上海-上海 -浦东新区 | 3年以上经验 | 硕士学历
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职位发布者
谢瑾
1381****516 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
浦东新区高科中路1976号衡谷A幢506室
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1、指导团队独立设计实验方案,指导并监督团队进行实验,按时高质量地完成工作;

2、进行产品质量研究,质量标准建立,以及各项分析方法建立&验证;

3、熟悉各种分析仪器原理,操作,以及稳定性,放大,报批的质量要求规范;

4、撰写和审查报批,申报&注册资料,协助药物注册申报及现场核查等;

5、对本部门的相关项目负有指导、协调和督促的责任;

6、在药物分析方面为公司产品提供技术服务或支持;


任职要求:

1、硕士以上学历,分析化学、药物分析等相关专业;

23年以上同等岗位或者大型研发公司研发团队管理的工作经验;

3、具有较扎实的医药基础知识,熟悉药品研究相关法规要求和指导原则,熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证;熟练操作液相、气相、紫外、质谱等分析仪器及常规分析仪器;

4、具有较强的创新意识和一定的科技项目管理能力;

5、具备团队协作精神,具有较强的组织、沟通和协调控制能力。

6、有成功申报产品经验者优先;公司愿意培养优秀专业人士。

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公司简介

辅必成是国内首家深耕于高端纳米药物研发和产业化服务公司,专注于改良型新药和高技术壁垒仿制药,拥有资深的核心团队、先进的纳米药物递送系统研发平台及符合GMP要求的产业化放大基地。在高端纳米制剂技术(脂肪乳、脂质体、胶束等)方向上具有丰富的研发经验和先进技术,广泛应用于注射、口服和眼用等多个治疗领域。

该公司的其TA职位
  • 综合型研发机构
  • 民营企业
  • 上海
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