职位描述:
1、 开展研发产品工艺路线或工艺的论证;对所研发产品工艺的安全性、稳定性,产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见;
2、对研发产品的开发进度,过程进行管理和技术指导,及时解决实施过程中的各种问题,确保研发项目顺利开展;
3、指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作,对生产过程中出现的问题提供技术支持;
4、审核研发产品的研发报告和申报资料,能够撰写和审核相关CTD资料,配合相关项目申报;
5、指导和培养工艺研究人员,使其不断提高专业技术能力,打造高素质的团队。
任职要求:
1、有机合成、药物化学、制药工程、化工及相关专业博士以上学历,
2、至少3年以上原料药合成工艺开发和生产经验。
3、对原料药工艺开发中路线选择,成本控制,质量管理,GMP生产,EHS等有较全面的了解;
4、有较强的有机合成背景,能帮助团队解决关键技术问题,有数个原料药工艺开发、工厂放大及成功申报的案例;
5、有优秀的团队管理能力、沟通协调能力和组织能力,抗压能力强;
6、有优秀的项目管理能力,能同时组织、管理多个新项目;
7、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、cGMP、 ICH等欧美和中国的医药法律法规;
8. 外语程度:CET-66. 计算机能力:熟练操作office软件
公司坐落在美丽的杭州富阳区新登镇,由一批在国内大型制药公司从事十几年制药经历,实践经验丰富,富有进取精神的的医药人联合创办的一家集研发、生产、销售为一体的创新型生物制药公司。
适逢当今新时代下,响应党中央号召有智、有胆、有能之士,鼓励站出来创新创业,公司凭借实力雄厚,竞争力强的研发团队,聚焦于大健康产业,抗肿瘤药物、疼痛管理药物、单抗类等领域的原料药和制剂的开发,把握与洞悉医药科学技术发展前沿与趋势,遵循产业导向与政策,以 优、新、特、仿 为创新目标,以 改善人类健康,提升生活质量 为理念,秉承 拼搏进取、创新创业、不忘初心、砥砺前行 的企业精神,为实现人类高品质健康生活而努力奋斗。
时 代呼唤真心英雄
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