岗位描述:
1、负责质量控制管理相关文件的起草、修订和实施:包括物料、产品的质量标准和分析方法,取样,留样,稳定性考察,检验用仪器设备,环境监测,实验室管理等文件。
2、制定工作计划,组织对物料、产品及时进行取样、检验,留样,稳定性考察,保证检验结果的准确性、可靠性;组织实验室检验结果超标进行调查分析和处理。
3、负责对批检验记录进行审核。
4、负责质量控制实验室的管理。
5、负责对质量数据进行分析和统计,为物料和产品质量评价提供依据。
6、对HPLC、UPLC、LC-MS有一定的经验。
任职资格:
1、药学、制药工程、药物分析、化学等相关专业本科以上学历。
2、具有一年年以上从事药品生产、检验的实践经验,了解药品相关法律法规及质量控制管理要求,熟悉实验室常规分析仪器的使用和维护。
3、英语水平良好,能够熟练查阅英文文献资料。
4、工作踏实认真,责任心强。
润辉生物
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