岗位职责:
1、 完善产品工艺规程,岗位操作法或标准操作规程、台帐、记录、保证实际生产符合GMP要求,并监督执行。
2、 负责每次生产前的技术准备工作,以及生产现场的技术指导、监督、实施;检查车间所领取的原辅料、包装材料的质量情况,对存在的问题及时处理。
3 、深入了解生产情况,加强现场生产的GMP管理,及发现技术质量问题,及时分析,并采取措施解决,督促当事者填写事故报告单,并提出处理意见,报车间主任。
4 、负责根据中间产品质量标准、检验结果计算中间产品投料数量;检查每批产品的物料平衡情况。
5、根据生产记录填写要求,负责对各类生产原始记录的监督检查和考核,对批生产记录进行收集整理和归档。
6、 负责对生产过程中所产生的待处理品,提供具体的处理意见,经车间主任批准后监督实施。
7、负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作,包括工艺处方、物料使用、技术工艺控制、记录、存在问题等进行分析和总结。
8、协助车间对职工进行GMP培训及岗位操作培训;配合有关部门进行GMP自检。
岗位要求:
1、专科学历,化学、药学及相关专业
2、有正规药厂(原料药厂)工作经验1年以上,优秀者可放宽条件
3、学习能力强,具有良好的团队合作精神;
提供食宿,应届生亦可
公司简介
山东诚创技术开发有限公司(http://www.ccmed.cn/ )
创建于1995年,注册资金为8000万,占地300余亩,在职员工500余人,为 高新技术企业 , 全国技术市场工作先进单位 , 山东省化学原料药中试工程技术研究中心 。公司多年致力于化学新药技术研发、技术转让等,多年累计研发各类新药300余项,获新药证书70项、国家专利授权8项、承担完成国家、省等各级科技发展计划30项、三项研究成果达到世界先进水平。
公司总部坐落于中国的文化历史古城济南,是中国专注于研究开发医药新产品、新技术、新剂型、满足临床需求的专业化、规模化研究企业。多年来诚创医药致力于设计、研究、推广及销售各种先进医药健康产品,产品选择具有临床急需、满足个性化需求、临床应用前景良好、带有先进伦理理念、符合国家医保政策趋势等特点。诚创医药不断努力,已成为能够向中国各大医药企业提供以品种为核心的优良发展方案及策划的单位之一。
集团下属药业公司(山东诚汇双达药业有限公司),成立于2014年,位于平原县经济技术开发区内,主要致力于建成符合FDA、欧盟、CFDA认证的新药、高端医药中间体、新食品的研究开发、生产、全球销售的国际品牌企业。
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