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QA专员

2019-05-05 更新 被浏览:
¥6000-8000 | 上海-上海 -浦东新区 | 1年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
阮晓娜
1368****115 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
宣桥镇沪南公路8666弄19号楼4层
职位描述
1周以内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

1、负责制剂实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录的完整性、真实性。规范性等的审核;

2、负责参比制剂、对照品和稳定性样品、 原辅料等的出入库管理;

3、建立健全公司质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制定、审核、分发和实施工作;

4、负责对组织管理制度或SOP的修订、补充,执行情况监督;并依据SOP和相关制度,统一进行仪器设备和固定资产的台帐信息记录、管理计划维护;

5、参与仪器设备管理制度和操作规程的起草和完善;

6、参与供应商的质量审计,参与产品质量回顾;

7、能完成上级交办的其他工作任务。


任职要求:

1、本科及以上学历,制药等相关专业;

2、具有一年以上医药企业相关工作经验,熟悉原料药、口服制剂和注射制剂等质量管理;

3、熟悉分析、制剂的相关仪器设备和操作软件;

4、熟悉国内、国外药品的注册法规和GMP法规;

5、工作严谨、认真负责,具有原则性强、沟通力强、良好的职业道德和团队意识;

6、学习能力强,主动积极,有上进心。

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公司简介

上海鼎雅药物化学科技有限公司成立于2010年10月,最开始位于上海市张江高科技园区,于2019年2月份搬迁至浦东新区宣桥镇沪南公路8666弄19号楼4层。公司主要从事原料药和制剂的研发以及技术服务。公司目前拥有1100平方米的经营场所,其中原料药研发实验室300平方米,另有600平方米制剂研发和分析实验室。公司医药研发设备齐全,能够开展各种原料药和制剂的研发,包括片剂、胶囊、颗粒剂、注射剂等多种剂型。

配置全自动高效液相色谱仪、气相色谱仪、水分测定仪、全自动取样溶出仪等设备。我司专注于研制有自主知识产权的原料药及其制剂的研发。目前公司已有16件发明专利申请,其中7件发明专利已授权。主要产品包括糖尿病药物艾塞那肽缓释微球、哮喘药维兰特罗复方制剂、前列腺癌药物恩杂鲁胺胶囊、盐酸吉西他滨冻干粉针等。

该公司的其TA职位
上海鼎雅药物化学科技有限公司
  • 综合型制药企业
  • 民营企业
  • 上海
  • 10-50人
3 简历投递
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