热线电话: 400-645-8518
关闭
质量总监 面议 收藏 申请职位
您当前的位置: 首页 > 职位列表 > 职位详情

质量总监

2020-12-02 更新 被浏览:
面议 | 浙江-杭州 | 5年以上经验 | 硕士学历
年度体检 结婚/生育礼金 项目奖金 期权激励 生日福利 法定节假日 休假制度 奖励计划 年终奖金 五险一金
申请职位
分享到微信
微信扫一扫:分享
↑微信扫上方二维码↑
便可将本文分享至朋友圈
提示:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
职位发布者
李女士
1781****507 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
杭州市经济技术开发区6号大街260号正泰中自科技园12幢
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

1.负责公司的质量战略、质量方针、质量目标的制定与实施;
 2.负责公司质量体系的建立、负责公司GMP体系的推行,确保药品的研发、生产、检验等药品生命周期内所有活动符合国内外法规的要求;
3.管理和指导QA、QC、验证工作,确保公司的质量管理保证系统符合国际(FDA,EMA,PIC/S, ICH 等)和国内(NMPA)法规的要求;
4.审查/批准标准操作规程、偏差报告、稳定性研究方案/报告、委托生产/检验、仪器/设备监控维护计划等质量相关文件;
5.建立质量风险管理系统,纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管理系统、不良反应报告系统等质量管理系统,确保其实施的有效性;
   
6.审核中试和临床生产基地的建设规范,管理验证活动中产生的偏差、变更;
7.负责组织自检和接待官方/客户外部审计,协调公司各个部门配合好检查,并落实不符合项的整改;
8.指导GXP培训管理体系的建立,负责对直接下属培训,宣贯质量政策;
9.指导验证管理工作,审核批准验证计划及文件,跟踪验证项目的实施情况;
10.负责审核物料、产品的放行,确保放行程序的合规性;负责评估和批准物料供应商,并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划;
11. 组织编写临床研究申报所需质量相关资料;对注册相关文件进行法规符合性审核,确保药品注册相关文件符合法规要求;
12. 负责质量管理考核标准的建立和实施,协助公司负责人组织管理评审;
13. 负责质量相关的政府事务的沟通,建立良好的工作关系。

分享到:
微信扫一扫
关注微信,轻松跟踪应聘进展
公司简介

bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“>        杭州多禧生物科技成立于20121231日,前期由5位海归博士创立。公司目前有国千专家一名,省千专家两名,521人才1名,博士与硕士四十多位,研发人员占总员工的85%以上。

bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“>        多禧生物自成立始,致力于靶向治疗癌症的单克隆抗体药物的研发与创新,公司目前技术平台已独立研发4大类近三十多个共轭体的小分子药物,五十几个新智能化链接体(包括定点定位链接技术),确定了24个癌细胞靶抗原,并申报了23PCT(世界知识产权专利),其中多个专利已在多国授权

bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“>        多禧生物在一类抗癌新药的研发与生产中,已累计投入2.6个的研发经费,引进了一大批欧美先进研发、检验和中试生产设备,建立了完善研发平台和中试平台,具备从事独立的小分子设计、合成、评价和中试发大抗体的分子设计、细胞株构建、优化表达和中试生产ADC药物构建、分析测试动物体内外药效及毒理评价、药代分析;药物中试生产、灌装和冻干等相关工作      

bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“>        目前有三款产品取得突破性进展。第一款产品在临床一期试验阶段,第二款产品申报IND,并与上海君实药业公司合作共同开发此项目,第三款产品正在动物安全评审阶段。

bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“>       20201月签订了土地出让协议,目前在医药港小镇筹备基建工作,预计2-3年的时间将建成3万多平的研发中心。

该公司的其TA职位
杭州多禧生物科技有限公司
  • 综合型研发机构
  • 合资企业
  • 浙江
  • 50-200人
1 简历投递
0 %平均回复率
0平均回复时长
相似职位
  • 研发QA
    面议 河南 郑州
    安图实业
  • QA专员
    5000-10000 浙江 嘉兴
    浙江亚瑟医药有限公司
职位名称:质量总监
公司名称: 杭州多禧
选择简历:
 
请选择您的举报理由
电话空号 电话没人接 工资虚假 非法收费 职介冒充
备注说明
验 证 码: 看不清?
请登录个人用户
忽略 切换账户
关注微信公众号
申请结果早知道
联系时请说明是在制药人才网上看到的
李女士
1781****507
快速填写简历 , 好工作轻松搞定!
最近一份工作
公司名称*
担任职位*
在职时间*
-
工作内容*
毕业院校
学校名称*
在校时间 *
-
所学专业*
近期项目
项目名称*
担任职位*
项目时间*
-
项目内容*
保存成功;离完成只差一步
  • * 密  码:
  • * 验证码:
  •  
微信公众号
手机浏览

Copyright C 2019-2020 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号-2

地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com

Powered by PHPYun.

用微信扫一扫