1、 在医学负责人的带领下进行临床研究项目的资料搜集整理,起草或修订临床试验方案、研究者手册、安全性更新报告、知情同意书、临床总结报告等试验相关文件。2、 指导制定或修订本部门医学资料撰写相关操作的SOP,并对相关人员进行培训。3、 定期收集整理临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件,跟踪收集国内外相关药物的不良反应的信息,并与项目组及研究者进行沟通、讨论。4、 对公司拟引进开展的新品种中涉及临床应用及医学实践等部分内容进行评估及沟通。5、 跟踪相关领域的医学进展。6、 根据临床试验结果及文献撰写医学专业文章。7、 完成上级领导安排的其它事宜。
bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“> 杭州多禧生物科技成立于2012年12月31日,前期由5位海归博士创立。公司目前有国千专家一名,省千专家两名,521人才1名,博士与硕士四十多位,研发人员占总员工的85%以上。
bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“> 多禧生物自成立始,致力于靶向治疗癌症的单克隆抗体药物的研发与创新,公司目前技术平台已独立研发4大类近三十多个共轭体的小分子药物,五十几个新智能化链接体(包括定点定位链接技术),确定了24个癌细胞靶抗原,并申报了23个PCT(世界知识产权专利),其中多个专利已在多国授权。
bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“> 多禧生物在一类抗癌新药的研发与生产中,已累计投入2.6个的研发经费,引进了一大批欧美先进的研发、检验和中试生产设备,建立了完善研发平台和中试平台,具备从事独立的小分子设计、合成、评价和中试发大;抗体的分子设计、细胞株构建、优化表达和中试生产;ADC药物构建、分析测试;动物体内外药效及毒理评价、药代分析;药物中试生产、灌装和冻干等相关工作。
bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“> 目前有三款产品取得突破性进展。第一款产品在临床一期试验阶段,第二款产品申报IND,并与上海君实药业公司合作共同开发此项目,第三款产品正在动物安全评审阶段。
bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“> 2020年1月签订了土地出让协议,目前在医药港小镇筹备基建工作,预计2-3年的时间将建成3万多平的研发中心。
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