岗位职责:
1、负责药品注册相关工作,包括申报资料的撰写、整理、审核;
2、跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;
3、及时跟踪解读NMPA、CDE药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,从法规角度协助项目研发工作;
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学等相关专业;
2、具有一定的分析、合成、制剂相关的理论基础及实践经验。
3、熟悉药品注册法规,熟练掌握药品申报要求并熟悉药品研发流程;
4、2年以上药品注册申报工作经历;
5、具备优秀的沟通协调能力、细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神
大通信宏医药科技有限公司主营业务范围为药品全国推广、药品全国招商、药品服务代理三大模块;主要目标市场:医院处方药品市场、医院用医药器械及医用耗材市场、OTC及健康食品市场,公司业务已覆盖中国大陆所有地区;目前有美国、意大利、日本、韩国以及国内多家大型著名企业将其产品代理权授予了大通信宏医药科技有限公司,目前公司在全国拥有广泛的销售网络,数千个区域代理商及和上万名医院客户资源,产品覆盖感染、肿瘤、呼吸、中枢神经系统、眼科、骨科、皮肤科、儿科、妇科等治疗领域。
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