生产经理

岗位职责：

1、依据公司战略，负责组织拟定本部门工作目标、工作计划并组织实施指导、督促部门人员按照工作标准全面完成职责范围内的各项工作任务。

2、负责公司生产部门的GMP管理工作。

3、负责保证药品生产操作使用合格的物料、容器、标签和合适的设备、厂房、设施，在生产操作过程中严格遵守经批准的程序和指令，生产出符合质量标准、适用于使用目的、具有安全性、均一性的产品，使整个生产过程处于受控状态，将一切可能产生的交叉污染和混淆药物的隐患减少到最低程度，并将其消灭在形成的过程之中。

4、负责文明生产管理，帮助和指导本部门建立合理的生产管理制度和良好的生产秩序。

5、负责部门工艺纪律的制订及日常的检查工作。

6、负责各产品的技术管理，抓好技术水平的提高工作，组织技术攻。

7、负责生产部门重大设备事故的分析，制订具体措施，加强巡回检查，及时消除各种事故隐患。

8、负责新产品的投产、扩产等技改项目及大修项目中措施的调研、审查工作。

9、负责本部门年度回顾的信息收集、汇总、分析。

10、负责生产计划制定、生产调度、生产指令管理、批号管理及批记录的审核。

11、负责偏差的发现与报告，制定并实施生产过过程中的纠偏紧急措施，与质量保证部对紧急措施进行评估，参与偏差的评估、分级、调查与处置。

12、负责本部门变更的申请、变更计划制定、变更的实施及变更报告的起草。

13、负责本部门不符合项的识别、描述，对出现CAPA的项目进行调查分析，并制定相关CAPA措施，负责CAPA（的实施，并参与CAPA有效性的持续监管。

任职要求：

1、有药学或相关专业大专及以上学历（或中级专业技术职称、执业药师）。

2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的药品生产管理经验。

3、具有冻干制剂车间生产管理、GMP认证等工作经历，熟悉现行版GMP要求和新版《药品GMP指南》条款，能按GMP的要求组织生产，有能力解决生产技术方面的问题。

4、不得有传染性疾病、精神性疾病及皮肤病，其他项目体检符合GMP要求。