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生产经理

2021-02-22 更新 被浏览:
面议 | 江苏-盐城 -滨海县 | 3年以上经验 | 大专学历
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职位发布者
王经理
1391****308 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
江苏省盐城市滨海县新安大道799-2号 查看上班路线
职位描述
2周以内到岗 |年龄35岁以下 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1、依据公司战略,负责组织拟定本部门工作目标、工作计划并组织实施指导、督促部门人员按照工作标准全面完成职责范围内的各项工作任务。

2、负责公司生产部门的GMP管理工作。

3、负责保证药品生产操作使用合格的物料、容器、标签和合适的设备、厂房、设施,在生产操作过程中严格遵守经批准的程序和指令,生产出符合质量标准、适用于使用目的、具有安全性、均一性的产品,使整个生产过程处于受控状态,将一切可能产生的交叉污染和混淆药物的隐患减少到最低程度,并将其消灭在形成的过程之中。

4、负责文明生产管理,帮助和指导本部门建立合理的生产管理制度和良好的生产秩序。

5、负责部门工艺纪律的制订及日常的检查工作。

6、负责各产品的技术管理,抓好技术水平的提高工作,组织技术攻。

7、负责生产部门重大设备事故的分析,制订具体措施,加强巡回检查,及时消除各种事故隐患。

8、负责新产品的投产、扩产等技改项目及大修项目中措施的调研、审查工作。

9、负责本部门年度回顾的信息收集、汇总、分析。

10、负责生产计划制定、生产调度、生产指令管理、批号管理及批记录的审核。

11、负责偏差的发现与报告,制定并实施生产过过程中的纠偏紧急措施,与质量保证部对紧急措施进行评估,参与偏差的评估、分级、调查与处置。

12、负责本部门变更的申请、变更计划制定、变更的实施及变更报告的起草。

13、负责本部门不符合项的识别、描述,对出现CAPA的项目进行调查分析,并制定相关CAPA措施,负责CAPA(的实施,并参与CAPA有效性的持续监管。

任职要求:

1、有药学或相关专业大专及以上学历(或中级专业技术职称、执业药师)。

2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年的药品生产管理经验。

3、具有冻干制剂车间生产管理、GMP认证等工作经历,熟悉现行版GMP要求和新版《药品GMP指南》条款,能按GMP的要求组织生产,有能力解决生产技术方面的问题。

4、不得有传染性疾病、精神性疾病及皮肤病,其他项目体检符合GMP要求。

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公司简介

江苏吉泰肽业科技有限公司,注册资本1000万元人民币,公司经营范围:多肽产品的生产、研发、销售,生物技术的研发、咨询、服务、转让。项目进驻滨海医药产业园高科技企业加速器厂房,总投资1.5亿元。新上冻干粉针剂、注射剂等生产线,致力在滨海打造多肽类成品制剂全产业链。总部位于上海,建筑面积35000平方米,拥有1000多名员工,由一批海内外博士团队带领的一家保护氨基酸、多肽及抗体产品的规模生产企业,公司在国内外拥有五家生产基地,两个研发中心。强大的综合实力、二十年的丰富质量管理经验、庞大的规模效应,向世界范围内的客户提供质优、价廉、高技术含量的各类多肽产品。



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