质量副经理

（1）协助质量部经理负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，确保产品质量。适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

（2 ）对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。

（3）掌握QC检验及管理，对检验结果进行复审批准。

（4）制订年度GMP质量审计计划，根据审计计划组织相关专业人员进行GMP自检；负责制订相关的质量管理规章制度和质量保证体系管理文件。

（5）负责物料及产品质量标准的制订并根据实际情况及时更新；并确保其符合经注册批准的要求和质量标准。

（6）审核所有与质量有关的变更。 

（7）确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；确保完成所有必要的检验；确保在产品放行前完成对批记录的审核。

（8）组织制定年度验证计划，确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据，确保完成产品质量回顾分析。

（9）负责审批销售产品退货及调货处理。

（10）完成领导交付的其他工作。

岗位要求

（1）大专及以上学历，中药学、药学、制药工程相关专业；有过至少5年及以上QC相关工作经验，掌握药品生产企业药品检验的管理，熟悉药品生产企业药品检验流程，能熟练操作高效液相色谱仪、紫外分光光度仪等试验室各类常用仪器，熟练掌握理化项目的检测，熟悉药品微生物检验操作和微生物实验室的管理。

（2）具有强烈的责任心，沟通力、执行力强；

（3）具有良好计划、组织、沟通及协调能力。

（4）无药品生产企业相关工作经验的勿扰。