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法规事务部人员

2021-10-21 更新 被浏览:
面议 | 河南-郑州 -经济技术开发区 | 3年以上经验 | 硕士学历
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职位发布者
胡肖晗
1365****422 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
河南自贸试验区郑州片区(经开)经北一路126号
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘若干

岗位职责:

1、负责整条CTD药品注册申报资料的收集、整理和审查(包括未来eCTD格式资料的编写);

2、负责M4模块一行政信息的准备和整理;

3、与药监部门保持畅通的沟通渠道,及时沟通解决药品研发、注册过程中的问题;

4、协助完成药品注册和现场核查;

5、协助完成注册后整套CTD资料的归档和管理;

6、负责跟踪已申报品种的审评进度;

7负责研究国内外药政法规、技术指南,以支持公司药品注册和生产;

8、负责药品进口注册。


任职要求:

1、 3年以上工作经验;

2、药事法规、药学、药物分析、药物制剂、药学信息、药物合成及其相关专业硕士研究生学历(工作经验5年以上者可降低学历要求);

3、熟悉国内药品注册法规;了解欧美日药品注册法规;

4、熟练应用电脑及常用办公软件;

5、具有良好的英语水平,能阅读国内外药政法规资料;

6、具有良好的协调沟通能力,亲和力强。

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公司简介

安图实业集团秉持“为人类健康服务”的理念,立足创新药的开发,推动国内医药产业进步,构建具有先进理念的研发平台,为行业内人才提供信息交流合作成长的空间。我们筑巢引凤,欢迎有识之士加盟。

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