主要工作职责:负责制剂处方工艺开发小试、中试、生产放大的方案设计与实施,解决制剂研发中的技术问题;负责委外项目制剂研发方面技术对接,并沟通、把握制剂研究内容;编写和审核CTD资料制剂相关内容,负责和审核制剂原始记录并做好归档。 任职要求:1、药学、药物制剂或相关专业本科及以上学历,熟悉研发的相关法律法规、国内外技术指导原则;2、良好的实验设计与操作能力,熟悉口服固体制剂相关试验与生产设备设施的使用;3、熟悉GMP相关知识,具有相关工作经验。
三金集团湖南三金制药有限责任公司是湖南省常德市政府2003年重点招商引资入园企业,是上市公司桂林三金(股票代码:002275)的全资子公司,国家认定高新技术企业,公司位于常德市经济开发区高新技术工业园,注册资金1.6亿元。作为三金集团目前最大的跨省投资项目,湖南三金占地面积200亩,拥有中药、化药制剂及原料药生产线,片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)、原料药(拉莫三嗪)、软胶囊剂、生姜总酚(中药有效部位)生产线均通过国家GMP认证。
按照集团的整体部署与规划,湖南三金已成为三金集团的颗粒剂生产中心、妇科药物生产中心、儿科药物生产中心、软胶囊剂生产中心、化学药生产中心。
公司产品质量优良,品种丰富,现有药品批文三十多个,享有良好的市场声誉,主导品种 玉叶解毒颗粒 为全国独家品种,属国家中药保护品种、湖南省名牌产品; 拉莫三嗪片为全球领先抗癫痫药物,国产首仿品种、国家重点新品种。
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