细胞大规模培养高级工程师

职位描述：

1、 负责生物药细胞培养工艺开发和实施，项目技术转移沟通、协调；

2、 根据上级下达的研发任务，制定合理研究计划；

3、 负责细胞工艺开发平台的建设，包括平台工艺方法的开发，组织编制研发管理制度及SOP，负责审核并实施；

4、 处理和解决细胞大规模培养技术难题，负责细胞培养新技术调研和引进；

5、 熟悉生物制品国内外相关申报要求，撰写新药申报相关资料，配合现场核查等相关工作；

6、 参与研究项目的立项、筛选，评估项目开发可行性。

应聘要求：

1、硕士以上学历，5年以上相关工作经验，条件优秀可放宽；

2、专业知识扎实，具有细胞培养工艺开发经历，熟悉分子生物学、细胞生物学、免疫学等领域的理论知识和试验技术，能独立开展或经短期培训即能开展相关产品的研发工作；

3、熟悉新药开发相关法律法规和技术要求，熟悉ICH，FDA，CDE相关指导原则；

4、具备较强的专利检索和分析能力，良好的英语阅读、文献检索能力；

5、药学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等相关学科方向；

6、有新药、抗体、蛋白研究工作经历，在国内外制药公司、药物研发机构相关经验者优先；

7、具有严谨的工作态度，极强的责任心、事业心和团队合作精神；

8、熟悉计算机操作，能熟练使用基本的办公软件。