岗位职责∶
1、按照GMP要求组织生产,并对产品质量负责是本部门的安全生产第一责任人;
2、负责组织化学合成原料药的中试放大及工艺验证、清洁验证、设备验证;
3、负责组织编写工艺规程、标准操作规程、生产管理规程及验证方案,并审核各类生产记录;
4、负责生产过程中的偏差调查、变更管理;
5、负责本部门的设备设施的日常维护;
6、负责对本部人员的培训 指导和考核;
7、负责对工艺、设备的改进提出合理化建议。
任职要求∶
1、药学、化工及相关专业专科或以上学历;
2、有原料药生产管理工作经验经历过新版GMP认证者优先;
3、有2年以上的相关管理经验;
4、严谨细心,有较强的沟通和团队合作能力。
天和药业(江苏天和、扬州天和)成立于2001年7月,占地15万平方米,是专业从事原料药及中间体的研发、生产、销售的高新技术企业,通过美国FDA及国家GMP认证,被列为江都区首批主板上市后备企业。
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