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研发项目经理

2021-10-21 更新 被浏览:
面议 | 河南-郑州 -经济技术开发区 | 5年以上经验 | 硕士学历
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职位发布者
胡肖晗
1365****422 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
河南自贸试验区郑州片区(经开)经北一路126号
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘3-4人
英语

职位描述:

1、负责研发项目的文献调研、组织相关部门人员设计研究方案;

2、整体负责某个或某几个项目研发的全流程管理,包括:建立项目研发计划,并作出预算;项目研发所需物料申购;协调原料、分析、制剂、法规、信息等方面人员,整体负责项目研发进度和工作过程中的质量把控;

3、负责协调相关部门人员讨论、解决项目开展过程中所遇到的问题;

4、负责合作研发项目的外部协调沟通和问题处理;

5、确保研发过程中数据的真实性、完整性和可追溯性,确保研发数据符合国家法规要求;

6、参与撰写、审核CTD资料; 

7、主导研发项目在生产厂的中试放大和技术转移,并对生产人员进行技术指导;

8、主导研发项目的现场核查;

9、参与公司制度建设、SOP制订等;

10、参与或完成上级交办的其他工作。


应聘要求:

1、 6年以上药物制剂、药物分析及其相关工作岗位工作经验;

2、硕士研究生学历(工作经验8年以上者可降低学历要求,特别优秀者亦可降低学历要求);

3、具有药品研发项目管理经验,主导研发的产品成功获得过至少2个药品注册批件;

4、熟悉药政法规和药品研发技术指南;

5、具有较强的国内外文献检索能力,熟练阅读、理解国外文献;

6、具有较强的沟通协调能力、执行力、责任心、团队合作精神和科学精神。

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公司简介

安图实业集团秉持“为人类健康服务”的理念,立足创新药的开发,推动国内医药产业进步,构建具有先进理念的研发平台,为行业内人才提供信息交流合作成长的空间。我们筑巢引凤,欢迎有识之士加盟。

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